RCP · RHINATHIOL 100 mg/5 ml PENTRU COPII
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): RHINATHIOL 100 mg/5 ml PENTRU COPII
- Cod ATC: R05CB03
- Forma farmaceutică: sirop
- Concentrație: 100 mg/5 ml
- Deținătorul autorizației: A. NATTERMANN & CIE. GmbH - GERMANIA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
O linguriţă dozatoare a 5 ml conţine 100 mg carbocisteină.
Doze
Copii cu vârste cuprinse între 2 şi 5 ani
Doza recomandată este de 200 mg carbocisteină pe zi administrate oral, divizat în 2 prize (o linguriţă dozatoare a 5 ml de 2 ori pe zi).
Copii peste 5 ani
Doza recomandată este de 300 mg carbocisteină pe zi administrate oral, divizat în 3 prize (o linguriţă dozatoare a 5 ml de 3 ori pe zi).
Durata tratamentului este de maxim 8-10 zile; la nevoie, medicul poate recomanda prelungirea tratamentului.
Sarcină și alăptare
Sarcina Studiile efectuate la animale nu au evidenţiat efecte teratogene. În absenţa unui efect teratogen la animale, nu se aşteaptă apariţia unui efect malformativ la om. Până în prezent, substanţele care produc malformaţii la om s-au dovedit teratogene la animale, în cursul studiilor realizate corect la două specii. Până în prezent, nu a apărut niciun efect malformativ sau fetotoxic în practica clinică. Totuşi, deoarece datele cu privire la gravidele expuse la carbocisteină sunt insuficiente, nu se poate exclude orice risc. În consecinţă, recomandarea carbocisteinei în timpul sarcinii se va face numai dacă este absolut necesar, după evaluarea raportului beneficiu matern/risc potenţial fetal. Alăptarea Nu sunt disponibile informaţii referitoare la trecerea carbocisteinei în laptele matern. Totuşi, datorită toxicităţii sale mici, în cazul unui tratament la mamă cu acest medicament, riscul potenţial pentru sugar pare neglijabil, permiţând alăptarea.