RCP · REVERPLEG 40 U.I./2 ml
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): REVERPLEG 40 U.I./2 ml
- Cod ATC: H01BA01
- Forma farmaceutică: concentrat pentru soluție perfuzabilă
- Concentrație: 40U.I./2ml
- Deținătorul autorizației: AOP ORPHAN PHARMACEUTICALS GMBH - AUSTRIA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Mod de administrare
Este de preferat ca tratamentul cu argipresină la pacienții cu hipotensiune arterială refractară la administrarea de catecolamine să fie inițiat în primele șase ore de la debutul șocului septic sau în interval de 3 ore de la debut la pacienții cărora li se administrează doze mari de catecolamine (vezi pct. 5.1). Argipresina trebuie administrată prin perfuzie intravenoasă continuă, cu doza de 0,01 UI pe minut, utilizând un perfuzor / injectomat. În funcție de răspunsul clinic, doza poate fi crescută la 15‑20interval de minute, până la 0,03 UI pe minut. Pentru pacienții de la terapie intensivă, valoarea 65‑75uzuală țintă a tensiunii arteriale este de mmHg. Argipresina trebuie utilizată numai ca adjuvant la terapia vasopresoare convențională cu catecolamine. Dozele peste 0,03 UI pe minut trebuie administrate numai ca tratament de urgență, deoarece pot provoca necroză intestinală și cutanată și pot determina creșterea riscului de stop cardiac (vezi pct. 4.4). Durata tratamentului trebuie aleasă în funcție de tabloul clinic individual, însă este de preferat ca tratamentul să fie administrat timp de cel puțin 48 ore. Tratamentul cu argipresină nu trebuie întrerupt brusc, ci trebuie redus treptat, în funcție de evoluția clinică a pacientului. Durata totală a tratamentului cu argipresină este la latitudinea medicului curant.
Doze
Viteze ale perfuziei în funcție de dozele recomandate:
| Doza de Reverpleg/minut | Doza de Reverpleg/oră | Viteza perfuziei |
|---|---|---|
| 0,01 UI | 0,6 UI | 0,75 ml/oră |
| 0,02 UI | 1,2 UI | 1,50 ml/oră |
| 0,03 UI | 1,8 UI | 2,25 ml/oră |
Copii și adolescenți
Argipresina a fost utilizată pentru tratamentul șocului vasodilatator la copii și sugari din unitățile de terapie intensivă și în timpul intervențiilor chirurgicale. Având în vedere faptul că argipresina, în comparație cu tratamentul standard, nu a dus la o îmbunătățire a supraviețuirii și a prezentat rate mai crescute de evenimente adverse, nu este recomandată utilizarea la copii și sugari.
Interacțiuni
Utilizarea concomitentă de carbamazepină, clorpropamină, clofibrat, carbamidă, fludrocortizon sau antidepresive triciclice poate potența efectul antidiuretic al argipresinei. Utilizarea concomitentă de demeclociclină, noradrenalină, litiu, heparină sau alcool poate determina scăderea efectului antidiuretic al argipresinei. Furosemid determină creșterea clearance-ului osmolal și scăderea clearance-ului urinar al vasopresinei. Având în vedere că concentrațiile plasmatice de vasopresină rămân nemodificate, relevanța clinică a acestei interacțiuni este redusă. Medicamentele cu efect de blocare ganglionară pot provoca o creștere marcată a sensibilității la efectul presor al argipresinei. Atât tolvaptanul, cât și argipresina pot determina scăderea efectelor diuretice sau antidiuretice individuale ale fiecăruia. Medicamentele care determină creșterea tensiunii arteriale pot potența creșterea tensiunii arteriale indusă de argipresină. Medicamentele care determină scăderea tensiunii arteriale pot reduce creșterea tensiunii arteriale indusă de argipresină.
Sarcină și alăptare
Sarcina Nu s-au efectuat studii cu argipresină privind funcția de reproducere la animale. În studiile privind toxicitatea asupra funcției de reproducere efectuate cu substanțe înrudite s-au observat avorturi și malformații. Argipresina poate provoca contracții uterine și presiune intrauterină crescută în timpul sarcinii și poate reduce alimentarea cu sânge a uterului. Argipresina nu trebuie utilizată în timpul sarcinii, cu excepția cazului în care este absolut necesar. Alăptarea Nu se cunoaște dacă argipresina trece în laptele matern și afectează copilul. Argipresina trebuie administrată cu precauție la pacientele care alăptează. Fertilitatea Nu sunt disponibile date.