RCP · RETACRIT 10000UI/1,0ml

Tratamentul cu Retacrit trebuie să fie iniţiat sub supravegherea unui medic cu experienţă în abordarea terapeutică a pacienţilor cu indicaţiile menţionate mai sus.

Doze

Toate celelalte cauze ale anemiei (deficit de fier, acid folic sau vitamina B12, intoxicaţie cu aluminiu, infecţie sau inflamaţie, pierderi de sânge, hemoliză şi fibroză a măduvei osoase de orice origine) trebuie evaluate şi tratate înainte de iniţierea tratamentului cu epoetină zeta şi când se decide creşterea dozei. Pentru a garanta o reacţie optimă la epoetină zeta, trebuie să se asigure depozite corespunzătoare de fier şi trebuie administrate suplimente cu fier dacă este necesar (vezi pct. 4.4).

Tratamentul anemiei simptomatice la pacienţi adulţi cu insuficienţă renală cronică

Simptomele de anemie şi sechelele acesteia pot varia în funcţie de vârstă, sex şi comorbidităţi asociate; se impune evaluarea, de către medic, a evoluţiei clinice şi stării fiecărui pacient.

Intervalul recomandat pentru concentraţia țintă a hemoglobinei este între 10 g/dl şi 12 g/dl (6,2 până la 7,5 mmol/l). Retacrit trebuie administrat pentru a creşte concentraţia hemoglobinei până la valori care să nu depăşească 12 g/dl (7,5 mmol/l). Trebuie evitată o creştere a hemoglobinei mai mare de 2 g/dl (1,25 mmol/l) într-o perioadă de patru săptămâni. Dacă apare această creştere, trebuie făcute ajustări corespunzătoare ale dozei aşa cum este prevăzut.

Datorită variabilităţii intra-individuale, se pot observa ocazional valori ale hemoglobinei individuale care depăşesc sau sunt inferioare intervalului de concentraţii țintăale hemoglobinei pentru un anumit pacient. Variabilitatea valorilor hemoglobinei trebuie controlată prin ajustarea dozei, luând în considerare un interval de concentraţie a hemoglobinei cuprins între 10 g/dl (6,2 mmol/l) şi 12 g/dl (7,5 mmol/l).

Trebuie evitată menţinerea pentru o periodă lungă de timp a concentraţiei hemoglobinei peste 12 g/dl (7,5 mmol/l). Dacă hemoglobina creşte cu mai mult de 2 g/dl (1,25 mmol/l) pe lună sau dacă hemoglobina depăşeşte 12 g/dl (7,5 mmol/l) in mod sustinut, reduceţi doza de Retacrit cu 25%. Dacă hemoglobina depăşeşte 13 g/dl (8,1 mmol/l), oprește tratamentul până când scade sub 12 g/dl (7,5 mmol/l) şi apoi reinstituiţi tratamentul cu Retacrit la o doză cu 25% mai mică decât doza anterioară.

Pacienţii trebuie atent monitorizaţi pentru a se asigura că se utilizează cea mai mică doză eficace aprobată de Retacrit pentru a se obţine controlul adecvat al anemiei şi al simptomelor anemiei menţinându-se în acelaşi timp o concentraţie a hemoglobinei mai mică sau egală cu 12 g/dl (7,5 mmol/l).

La pacienţii cu insuficienţă renală cronică trebuie luate măsuri de precauție la creşterea dozelor agenților de stimulare a eritropoiezei (ESA - erythropoiesis-stimulating agent). La pacienţii cu un răspuns slab al hemoglobinei la tratamentul cu ESA trebuie avute în vedere explicaţii alternative ale răspunsului slab (vezi pct 4.4 şi 5.1).

Tratamentul cu Retacrit este împărţit în două etape: faza de corecţie şi faza de întreţinere.

Pacienţi adulţi care efectuează hemodializă

La pacienţii care efectuaează hemodializă, la care accesul intravenos este disponibil rapid, este preferabilă administrarea pe cale intravenoasă.

Faza de corecţie

Doza inițială este de 50 UI/kg, de 3 ori pe săptămână.

Dacă este necesar, se creşte sau se scăde doza cu 25 UI/kg (de 3 ori pe săptămână) până când se obține o concentraţie de hemoglobină în intervalul de valori țintă cuprins între 10 g/dl şi 12 g/dl (6,2 până la 7,5 mmol/l) (acest lucru trebuie să se facă în etape de minimum patru săptămâni).

Faza de întreţinere

Doza săptămânală totală recomandată este între 75 UI/kg şi 300 UI/kg.

Trebuie făcute ajustări corespunzătoare ale dozei pentru a menţine valoarea ţintă a hemoglobinei în cadrul intervalului dorit de concentraţii între 10 g/dl şi 12 g/dl (6,2 - 7,5 mmol/l).

Pacienţii cu valoare iniţială foarte mică de hemoglobină (< 6 g/dl sau < 3,75 mmol/l) pot necesita doze mai mari de întreţinere decât pacienţii cu anemie mai puţin severă (> 8 g/dl sau > 5 mmol/l).

Pacienţi adulţi cu insuficienţă renală care nu efectuează încă hemodializă

Atunci când accesul intravenos nu este disponibil rapid, Retacrit poate fi administrat subcutanat.

Faza de corecţie

Doza inițială este de 50 UI/kg, de 3 ori pe săptămână, urmată, dacă este necesar, de o creştere a dozei cu câte 25 UI/kg (de 3 ori pe săptămână) până când se atinge scopul dorit (acest lucru trebuie să se facă în etape de minimum patru săptămâni).

Faza de întreţinere

În timpul fazei de întreţinere, Retacrit poate fi administrat fie de 3 ori pe săptămână, iar în cazul administrării subcutanate, o dată pe săptămână sau o dată la interval de 2 săptămâni.

Trebuie făcute ajustări corespunzătoare ale dozei şi ale intervalelor de administrare a dozei pentru a menţine valoarea hemoglobinei la concentraţia dorită: hemoglobina între 10 g/dl şi 12 g/dl (6,2 până la 7,5 mmol/l). Extinderea intervalelor de administrare a dozei poate necesita o creştere a dozei.

Doza maximă nu trebuie să depăşească 150 UI/kg de 3 ori pe săptămână, 240 UI/kg (până la un maxim de 20000 UI) o dată pe săptămână, sau 480 UI/kg (până la un maxim de 40000 UI) o dată la fiecare 2 săptămâni.

Pacienţi adulţi care efectuează dializă peritoneală

Atunci când accesul intravenos nu este disponibil rapid, Retacrit poate fi administrat subcutanat.

Faza de corecţie

Doza iniţială este de 50 UI/kg, de 2 ori pe săptămână.

Faza de întreţinere

Doza de întreţinere recomandată este cuprinsă între 25 UI/kg şi 50 UI/kg, administrată de 2 ori pe săptămână în 2 injecţii egale.

Trebuie făcute ajustări corespunzătoare ale dozei pentru a menţine valorile hemoglobinei la concentraţia dorită între 10 g/dl şi 12 g/dl (6,2 - 7,5 mmol/l).

Tratamentul pacienţilor adulţi cu anemie indusă de chimioterapie

Simptomele de anemie şi sechelele acesteia pot varia în funcţie de vârstă, sex şi complicaţiile generale ale bolii; se impune evaluarea, de către medic, a evoluţiei clinice şi stării fiecărui pacient.

Retacrit trebuie administrat la pacienţii cu anemie (de exemplu cu concentraţia hemoglobinei ≤ 10 g/dl [6,2 mmol/l]).

Doza iniţială este de 150 UI/kg, administrată subcutanat de 3 ori pe săptămână.

Alternativ, Retacrit poate fi administrat subcutanat, sub forma unei doze iniţiale de 450 UI/kg o dată pe săptămână.

Trebuie făcute ajustări corespunzătoare ale dozei pentru a menţine concentraţiile de hemoglobină în cadrul intervalului dorit de concentraţie între 10 g/dl şi 12 g/dl (6,2 până la 7,5 mmol/l).

Datorită variabilităţii intra-individuale, se pot observa ocazional concentraţii ale hemoglobinei individuale care depăşesc sau sunt inferioare valorilor din intervalul dorit de concentraţii ale hemoglobinei pentru un anumit pacient. Variabilitatea valorilor hemoglobinei trebuie controlată prin ajustarea dozei, luând în considerare un interval dorit de concentraţii ale hemoglobinei cuprins între 10 g/dl (6,2 mmol/l) şi 12 g/dl (7,5 mmol/l). Trebuie evitată menţinerea pentru o perioadă lungă de timp a concentraţiei hemoglobinei peste 12 g/dl (7,5 mmol/l); sunt descrise mai jos ghidurile pentru ajustarea corespunzătoare a dozei când concentraţiile hemoglobinei depăşesc 12 g/dl (7,5 mmol/l). - Dacă, după 4 săptămâni de tratament, concentraţia hemoglobinei a crescut cu cel puţin 1 g/dl (0,62 mmol/l) sau numărul de reticulocite a crescut ≥ 40000 celule/µl peste valoarea iniţială, trebuie continuată administrarea dozei stabilite (150 UI/kg de 3 ori pe săptămână sau 450 UI/kg o dată pe săptămână). - Dacă concentraţia hemoglobinei a crescut < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l), iar numărul de reticulocite a crescut cu < 40000 celule/μl peste valoarea iniţială, doza trebuie mărită la 300 UI/kg de 3 ori pe săptămână. Dacă, după încă 4 săptămâni de tratament la 300 UI/kg de 3 ori pe săptămână, concentraţia hemoglobinei a crescut ≥ 1 g/dl (≥ 0,62 mmol/l) sau numărul de reticulocite a crescut ≥ 40000 celule/μl, trebuie continuată administrarea unei doze de 300 UI/kg de 3 ori pe săptămână. - Dacă concentraţia hemoglobinei a crescut < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l), iar numărul de reticulocite a crescut < 40000 celule/μl peste valoarea iniţială, este puţin probabil să apară un răspuns terapeutic şi tratamentul trebuie întrerupt.

Ajustarea dozei pentru a menţine concentraţiile de hemoglobină între 10 g/dl şi 12 g/dl (6,2 până la 7,5 mmol/l)

Dacă concentraţia hemoglobinei creşte cu mai mult de 2 g/dl (1,25 mmol/l) pe lună sau dacă valoarea concentraţiei de hemoglobină depăşeşte 12 g/dl (7,5 mmol/l), reduceţi doza de Retacrit cu aproximativ 25 până la 50%.

Dacă valoarea concentraţiei de hemoglobină depăşeşte 13 g/dl (8,1 mmol/l),se întrerupe tratamentul până când scade sub 12 g/dl (7,5 mmol/l) şi apoi reîncepeţi tratamentul cu Retacrit cu o doză cu 25%mai mica decât doza anterioară.

Schema terapeutică recomandată este descrisă în următoarea diagramă*:

6 150 UI/kg de 3 ori pe săptămână sau 450 UI/kg o dată pe săptămână Creştere retic ≥ 40000/µl sau Hb ţintă Creştere Hb ≥ 1 g/dl Creştere ≤ 12 g/dl retic ≥ 40000/µl 150 UI/kg 4 sau de 3 ori pe săpt. Creştere Hb săptămână sau ≥ 1 g/dl 450 UI/kg Creştere 4 o dată pe săpt. săptămână retic < 40000/µl 300 UI/kg şi Creştere Hb de 3 ori pe < 1 g/dl Creştere săptămână retic < 40000/µl Oprirea şi Creştere Hb tratamentului < 1 g/dl

*1 g/dl = 0,62 mmol/l; 12 g/dl = 7,5 mmol/l

Pacienţii trebuie monitorizaţi atent pentru a se asigura că este utilizată cea mai mică doză aprobată de ESA pentru a furniza controlul adecvat asupra simptomelor anemiei.

Tratamentul cu Retacrit trebuie să continue până la o lună după sfârşitul chimioterapiei.

Tratamentul pacienţilor adulți la care urmează să se efectueze o intervenţie chirurgicală, încadraţi în programe de pre-donare de sânge autolog

Pacienţilor cu anemie uşoară (valoarea hematocritului cuprinsă între 33 şi 39%), care necesită o cantitate de ≥ 4 unităţi de sânge predonat, trebuie să li se administreze intravenos Retacrit 600 UI/kg de 2 ori pe săptămână, timp de 3 săptămâni înainte de intervenţia chirurgicală. Retacrit trebuie administrat la sfârşitului procedurii de donare de sânge.

Tratamentul pacienţilor adulţi programaţi pentru intervenţie chirurgicală ortopedică electivă majoră

Doza recomandată este de Retacrit 600 UI/kg administrată subcutanat săptămânal, timp de trei săptămâni (ziua -21, -14 şi -7) înaintea intervenţiei chirurgicale şi în ziua intervenţiei chirurgicale.

În cazul în care există o nevoie medicală de a scurta intervalul de timp dinaintea operaţiei la mai puţin de trei săptămâni, Retacrit 300 UI/kg trebuie administrat subcutanat zilnic, timp de 10 zile consecutiv, înaintea intervenţiei chirurgicale, în ziua intervenţiei chirurgicale şi timp de patru zile imediat după aceea.

Dacă valoarea hemoglobinei atinge 15 g/dl (9,38 mmol/l) sau mai mult în timpul perioadei preoperatorii, administrarea de Retacrit trebuie oprită şi nu trebuie administrate doze suplimentare.

Tratamentul pacienţilor adulţi cu SMD cu risc scăzut sau intermediar-1

Retacrit trebuie administrat la pacienţi cu anemie simptomatică (de exemplu, concentraţia hemoglobinei ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).

Doza iniţială recomandată este de Retacrit 450 UI/kg (doza maximă totală este de 40000 UI) administrată subcutanat o dată în fiecare săptămână, cu nu mai puţin de 5 zile între doze. 7 Trebuie făcute ajustări corespunzătoare ale dozei pentru a menţine concentraţiile hemoglobinei în cadrul intervalului ţintă de 10 g/dl până la 12 g/dl (6,2 până la 7,5 mmol/l). Se recomandă ca răspunsul eritroid iniţial să fie evaluat la 8 până la 12 săptămâni după iniţierea tratamentului. Creşterile şi descreşterile dozei trebuie să fie făcute cu câte o etapă de dozare o dată (vezi diagrama de mai jos). Trebuie evitată o concentraţie a hemoglobinei mai mare de 12 g/dl (7,5 mmol/l).

Creşterea dozei

Doza nu trebuie crescută peste maximul de 1050 UI/kg (doza totală 80000 UI) pe săptămână. Dacă pacientul pierde răspunsul sau concentraţia hemoglobinei scade cu ≥ 1 g/dl la reducerea dozei, doza trebuie crescută cu o etapă de dozare. Trebuie să treacă un minim de 4 săptămâni între creşterile dozei.

Menţinerea şi scăderea dozei

Epoetina zeta trebuie oprită atunci când concentraţia hemoglobinei depăşeşte 12 g/dl (7,5 mmol/l). Odată ce concentraţia hemoglobinei este < 11 g/dl, doza poate fi reiniţiată de la aceeaşi etapă de dozare sau de la o etapă de dozare inferioară, pe baza opiniei medicului. Scăderea dozei cu o etapă de dozare trebuie avută în vedere dacă există o creştere rapidă a hemoglobinei (> 2 g/dl pe parcursul a 4 săptămâni).

Simptomele de anemie şi sechelele acesteia pot varia în funcţie de vârstă, sex şi comorbidităţile medicale; este necesară evaluarea, de către medic, a evoluţiei clinice şi stării fiecărui pacient.

Copii şi adolescenţi

Tratamentul anemiei simptomatice la pacienţii cu insuficienţă renală cronică care efectuează hemodializă

Simptomele de anemie şi sechelele acesteia pot varia în funcţie de vârstă, sex şi comorbidităţile medicale; este necesară evaluarea, de către medic, a evoluţiei clinice şi stării fiecărui pacient.

La pacienţii copii şi adolescenţi intervalul recomandat pentru concentraţia hemoglobinei este între 9,5 g/dl şi 11 g/dl (5,9 şi 6,8 mmol/l). Retacrit trebuie administrat cu scopul de a creşte hemoglobina până la un nivel nu mai mare de 11 g/dl (6,8 mmol/l). Trebuie evitată o creştere a hemoglobinei mai mare de 2 g/dl (1,25 mmol/l) într-o perioadă de patru săptămâni. Dacă apare această creştere, trebuie făcute ajustări corespunzătoare ale dozei aşa cum este prevăzut.

Pacienţii trebuie atent monitorizaţi pentru a se asigura că se utilizează cea mai mică doză aprobată de Retacrit pentru a se obţine controlul adecvat al anemiei şi al simptomelor anemiei.

Tratamentul cu Retacrit este împărţit în două etape: faza de corecţie şi faza de întreţinere.

La pacienţii copii şi adolescenţi care efectuează hemodializă, la care accesul intravenos este disponibil rapid, este preferabilă administrarea pe cale intravenoasă.

Faza de corecţie

Doza inițială este de 50 UI/kg administrate intravenos, de 3 ori pe săptămână.

Dacă este necesar, creşteţi sau scădeţi doza cu 25 UI/kg (de 3 ori pe săptămână) până când se atinge intervalul de concentraţii dorite ale hemoglobinei, între 9,5 g/dl şi 11 g/dl (5,9 până la 6,8 mmol/l) (acest lucru trebuie să se facă în etape de cel puţin patru săptămâni).

Faza de întreţinere

Trebuie făcute ajustări corespunzătoare ale dozei pentru a menţine valorile hemoglobinei în cadrul intervalului dorit de concentraţie între 9,5 g/dl şi 11 g/dl (5,9 până la 6,8 mmol/l).

În general, copiii cu greutate corporală sub 30 kg necesită doze mai mari de întreţinere decât copiii cu greutate corporală peste 30 kg şi adulţii. Următoarele doze de întreţinere au fost observate în studii clinice după 6 luni de tratament.

Doză (UI/kg de 3 ori pe săptămână)

Pacienţii copii şi adolescenţi cu valoare iniţială foarte mică de hemoglobină (< 6,8 g/dl sau < 4,25 mmol/l) pot necesita doze mai mari de întreţinere decât pacienţii a căror valoare iniţială de hemoglobină este mai mare (> 6,8 g/dl sau > 4,25 mmol/l).

Anemia la pacienţii cu insuficienţă renală cronică înainte de iniţierea dializei sau care efectuează dializă peritoneale

Siguranţa şi eficacitatea Retacrit la pacienţii cu insuficienţă renală cronică cu anemie înainte de iniţierea dializei sau care efectuează dializă peritoneală nu au fost stabilite. Datele disponibile în prezent pentru utilizarea subcutanată a epoetinei alfa la aceste grupe de pacienţi sunt descrise la pct. 5.1, dar nu se pot face recomandări cu privire la doză.

Tratamentul pacienţilor copii şi adolescenţi cu anemie indusă de chimioterapie

Siguranţa şi eficacitatea epoetinei alfa la copii şi adolescenţi cărora li se administrează chimioterapie nu au fost stabilite (vezi pct. 5.1).

Tratamentul pacienţilor copii şi adolescenţi la care urmează să se efectueze o intervenţii chirurgicală, încadraţi în programe de pre-donare de sânge autolog

Siguranţa şi eficacitatea epoetinei alfa la copii şi adolescenţi nu au fost stabilite. Nu sunt disponibile date.

Tratamentul pacienţilor copii şi adolescenţi programaţi pentru intervenţie chirurgicală ortopedică electivă majoră

Siguranţa şi eficacitatea epoetinei alfa la copii şi adolescenţi nu au fost stabilite. Nu sunt disponibile date.

Mod de administrare

Precauții care trebuie luate înainte de manipularea sau administrarea medicamentului.

Înainte de utilizare, lasă seringa cu Retacrit să stea până atinge temperatura camerei. Acest proces durează de obicei între 15 şi 30 minute.

Tratamentul anemiei simptomatice la pacienţii adulţi cu insuficienţă renală cronică

La pacienţii cu insuficienţă renală cronică la care accesul intravenos este disponibil de rutină (pacienţii care efectuează hemodializă), este preferabilă administrarea Retacrit pe cale intravenoasă.

Acolo unde accesul intravenos nu este disponibil rapid (pacienţii care nu efectuează încă dializă şi pacienții care efectuează dializă peritoneală) Retacrit poate fi administrat ca injecţie subcutanată.

Tratamentul pacienţilor adulţi cu anemie indusă de chimioterapie

Retacrit trebuie administrat ca injecţie subcutanată.

Tratamentul pacienţilor adulţi la care urmează să se efectueze o intervenţie chirurgicală încadraţi în programe de pre-donare de sânge autolog

Retacrit trebuie administrat pe cale intravenoasă.

Tratamentul pacienţilor adulţi programaţi pentru intervenţie chirurgicală ortopedică electivă majoră

Retacrit trebuie administrat ca injecţie subcutanată.

Tratamentul pacienţilor adulţi SMD cu risc scăzut sau intermediar-1

Retacrit trebuie administrat ca injecţie subcutanată.

Tratamentul anemiei simptomatice la pacienţii copii şi adolescenţi cu insuficienţă renală cronică care efectuează hemodializă

La pacienţii copii şi adolescenţi cu insuficienţă renală cronică la care accesul intravenos este disponibil de rutină (pacienţii care efectuează hemodializă), este preferabilă administrarea Retacrit pe cale intravenoasă.

Administrarea intravenoasă

Administrarea se face pe o durată de cel puţin unu până la cinci minute, în funcţie de doza totală. La pacienţii care efectuează hemodializă doza se poate administra ca injecție în bolus în timpul şedinţei de dializă, printr-o cale adecvată de acces venos din cateterul de dializă. Alternativ, injecţia poate fi administrată la sfârşitul şedinţei de dializă prin acul fistulei, urmată de o spălare cu 10 ml soluţie de clorură de sodiu pentru a asigura o curăţire a tubului şi a garanta injectarea satisfăcătoare a medicamentului în circulaţie (vezi Doze, Pacienţi adulţi care efectuează hemodializă).

În cazul pacienţilor care reacţionează la tratament prin simptome pseudo-gripale, este preferabilă o injectare mai lentă (vezi pct. 4.8).

Retacrit nu trebuie administrat prin perfuzie intravenoasă sau amestecat cu alte medicamente sub formă de soluţie (vezi pct. 6.6 pentru informaţii suplimentare).

Administrarea subcutanată

În general, nu trebuie depăşit volumul maxim de 1 ml per loc de injectare. În cazul volumelor mai mari, se aleg mai multe locuri de injectare.

10 Injectarea se face la nivelul membrelor sau peretelui abdominal anterior.

În acele situaţii în care medicul stabileşte că pacientul sau persoana care îl îngrijeşte poate administra Retacrit subcutanat sigur şi eficient, trebuie oferite instrucţiuni cu privire la dozele şi administrarea corespunzătoare.

La fel ca în cazul oricăror alte medicamente injectabile, verifică să nu existe particule în soluţie sau modificări de culoare.

„Instrucţiuni despre auto-injectarea cu Retacrit” pot fi găsite la sfârşitul prospectului.

Nu există dovezi care să indice că tratamentul cu epoetină zeta influenţează metabolizarea altor medicamente. Medicamentele care scad eritropoieza pot scădea răspunsul la epoetina zeta. Din moment ce ciclosporina este legată de RBC, există o interacţiune medicamentoasă potenţială. Atunci când epoetina zeta este administrată concomitent cu ciclosporina, concentraţiile plasmatice ale ciclosporinei trebuie monitorizate, iar doza de ciclosporină ajustată în funcţie de creşterea valorii hematocritului. Nu există dovezi care să indice o interacţiune între epoetina zeta şi G-CSF sau GM-CSF cu privire la diferenţierea hematologică sau proliferarea probelor bioptice tumorale in vitro. La pacientele adulte cu cancer mamar metastazat, administrarea subcutanată concomitentă de 40000 UI/ml de epoetină alfa cu trastuzumab 6 mg/kg nu a avut niciun efect asupra farmacocineticii trastuzumab.

Sarcina Nu există date sau există date limitate cu privire la utilizarea epoetinei zeta la femeile gravide. Studiile la animale au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3.). Prin urmare, epoetina zeta trebuie administrată în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potenţial justifică eventualul risc pentru făt. Utilizarea epoetinei zeta nu este recomandată la pacientele gravide programate pentru intervenţie chirurgicală încadrate într-un program de pre-donare a sângelui autolog. Alăptarea Nu se cunoaşte dacă epoetina zeta este excretată în laptele matern uman. Epoetina zeta trebuie utilizată cu precauţie la femeile care alăptează. Trebuie luată o decizie legată de întreruperea alăptării sau întreruperea/abţinerea de la tratamentul cu Retacrit, luând în considerare beneficiul alăptării pentru copil şi beneficiul tratamentului pentru femeie. Utilizarea epoetinei zeta nu este recomandată la pacientele care alăptează programate pentru intervenţie chirurgicală încadrate într-un program de pre-donare a sângelui autolog. Fertilitatea Nu există studii care să evalueze efectele potenţiale ale epoetinei zeta asupra fertilității masculine sau feminine.