RCP · RESPERO MYRTOL 300 mg

Doze Adulți și adolescenți de la vârsta de 12 ani Pentru simptome acute, 1 capsulă de 3-4 ori pe zi. Pentru simptome cronice, 1 capsulă de 2 ori pe zi. Această doză este, de asemenea, recomandată pentru tratamentul de lungă durată. Pentru a facilita expectorația matinală în bronșita cronică, se poate administra o capsulă suplimentară seara, înainte de culcare. Copii cu vârsta între 7 și 11 ani Pentru simptome acute, 1 capsulă de 2-3 ori pe zi. Pentru simptome cronice, 1 capsulă de 1-2 ori pe zi. Copii Din cauza dimensiunii sale, Respero Myrtol nu este adecvat pentru copii cu vârsta sub 7 ani. Copiii cu vârsta sub 3 ani nu trebuie să ia Respero Myrtol (vezi pct. 4.3 Contraindicații). Mod de administrare Administrare orală Respero Myrtol trebuie administrat cu o jumătate de oră înainte de masă, cu o cantitate suficientă de lichid cald sau rece. Părinții trebuie să se asigure că copilul nu mestecă capsula. Durata de administrare Durata tratamentului cu Respero Myrtol depinde de simptome. Dacă pacientul nu se simte mai bine sau se simte mai rău după 7 zile, se recomandă consultarea medicului. Durata maximă a tratamentului fără consultarea unui medic este de 10 zile.

Se recomandă prudență la utilizarea concomitentă a medicamentelor cu indice terapeutic îngust. Prin urmare, Respero Myrtol trebuie utilizat concomitent cu alte medicamente numai după o evaluare atentă a raportului risc-beneficiu. Efectele altor medicamente pot fi diminuate și/sau limitate. Rezultatele studiilor mai vechi indică o posibilă inducere a enzimelor citocromului P450 în ficat prin doze mari de cineol. Studiile in vitro cu ulei de eucalipt au arătat o inhibare a CYP3A4 la o concentrație de 100 μg/ml. Cu toate acestea, la om, un astfel de efect nu a fost observat atunci când Respero Myrtol este utilizat conform indicaţiilor. Nu există suficiente studii privind interacțiunile cu Respero Myrtol.

Sarcina Nu există date sau există date limitate privind utilizarea Respero Myrtol la femeile gravide (mai puțin de 300 de rezultate obținute din sarcini). Studiile la animale nu au evidențiat efecte toxice dăunătoare directe sau indirecte asupra funcției de reproducere (vezi pct. 5.3). Ca măsură de precauție, este de preferat să se evite utilizarea Respero Myrtol în primul trimestru de sarcină. În general, se recomandă prudență la utilizarea în timpul sarcinii. Femeile gravide ar trebui să ia Respero Myrtol numai după o evaluare atentă a raportului risc-beneficiu de către un medic. Alăptarea Datele fizico-chimice sugerează excreția substanței active în laptele uman. Nu se poate exclude un risc pentru nou-născuți. Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe/de a se abține de la tratamentul cu Respero Myrtol având în vedere beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul tratamentului pentru femeie. Fertilitatea Nu sunt disponibile date privind efectul acestui medicament asupra fertilității la om.