RCP · RESIVIRTAN 100 mg/ml

Doze Doza este determinată în funcție de greutatea corporală a pacientului și de severitatea bolii. Doza zilnică trebuie împărțită în prize individuale egale, administrate de mai multe ori pe zi. Durata tratamentului este de obicei de 5 până la14 zile. După ce simptomele dispar, tratamentul trebuie continuat timp de încă 1-2 zile.

În tratamentul infecţiei herpetice recurente este important ca tratamentul să fie început în perioada cu leziuni periorale sau imediat după apariţia primelor simptome.

Adulți, inclusiv vârstnici (cu vârsta peste 65 de ani) Doza recomandată este de 50 mg/kg greutate corporală zilnic (respectiv 0,5 ml per kilogram greutate corporală şi zi), de obicei 3 g (30 ml de sirop pe zi), divizată în 3 sau 4 prize. Doza maximă este de 4 g pe zi.

1 Copii cu greutatea corporală de peste 9 kg Doza recomandată este de 50 mg/kg de greutate corporală şi zi, respectiv 0,5 ml sirop pentru 1 kg greutate corporală şi zi, divizată în 3 sau 4 prize zilnic. Dozele se vor administra conform tabelului următor:

Greutate corporală Doza* 9-14 kg 3 - 4 x 2,5 ml sirop 15-21 kg 3 - 4 x 3 ml sirop >21 kg Doza recomandată pentru adulţi * Pentru măsurarea exactă a dozei se recomandă utilizarea măsurii dozatoare incluse în cutie.

Resivirtan nu trebuie utilizat la copiii cu greutatea corporală sub 9 kilograme, deoarece nu este posibilă administrarea dozei adecvate folosind măsura dozatoare.

Mod de administrare Administrare orală

Durata tratamentului

Afecţiuni acute: În afecţiunile virale cu evoluţie de scurtă durată, tratamentul trebuie continuat încă 1-2 zile după ameliorarea simptomelor sau mai mult timp, conform recomandării medicului. (Durata tratamentului este de obicei de 5 până la 14 zile.)

Afecţiuni virale cu evoluţie de lungă durată: Tratamentul trebuie continuat încă 1-2 săptămâni sau mai mult după ameliorarea simptomelor, în funcţie de recomandarea medicului.

Infecţii recurente În faza iniţială, doza şi durata tratamentului sunt aceleaşi ca în afecţiunile acute. După aceea, pentru adulţi şi vârstnici se recomandă doze de întreţinere de 5 până la 10 ml de sirop zilnic până la apariţia primelor simptome de recidivă. Apoi se reinstituie dozele recomandate în fază acută, administrarea acestora continuând încă 1-2 zile după ameliorarea simptomelor, şi apoi se recomandă doza zilnică de întreţinere. Tratamentul poate fi repetat, dacă este necesar, în asociere cu o monitorizare regulată pentru a evalua starea pacientului și pentru a determina dacă este necesar tratament suplimentar.

Afecţiuni cronice 50 mg/kg greutate corporală şi zi după cum urmează: Cazuri asimptomatice: 30 de zile tratament, 60 de zile pauză. Simptome moderate: 60 de zile tratament, 30 de zile pauză. Simptome severe: 90 de zile tratament, 30 de zile pauză. Schema terapeutică se poate repeta, atât timp cât este necesar. Pe durata tratamentului se vor monitoriza semnele de recidivă.

Trebuie evitată utilizarea concomitentă a Resivirtan cu medicamente imunosupresoare, deoarece aceasta poate afecta efectul terapeutic al ambelor medicamente. Resivirtan trebuie utilizat cu prudență concomient cu inhibitori ai xantinoxidazei sau uricozurice, inclusiv diuretice. Administrarea concomitentă cu zidovudină (azidotimidină, AZT) crește formarea nucleotidelor indusă de AZT (activitate sporită a azidotimidinei), printr-o varietate de mecanisme, inclusiv creșterea biodisponibilității AZT în plasmă și o creștere a fosforilării intracelulare la nivelul monocitelor din sânge. Prin urmare inozina pranobex creşte efectul zidovudinei.

Sarcina Nu există date sau există o cantitate limitată de date (mai puțin de 300 de rezultate ale sarcinii) privind utilizarea inozinei pranobex la femeile gravide. Studiile la animale nu indică efecte dăunătoare directe sau indirecte cu privire la toxicitatea asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3). Ca măsură de precauție, este de preferat să se evite utilizarea Resivirtan în timpul sarcinii. Alăptarea Nu se știe dacă inozina pranobex se excretă în laptele uman. Nu poate fi exclus un risc pentru copilul alăptat. Resivirtan nu trebuie utilizat în timpul alăptării. Fertilitatea Nu sunt disponibile date la om privind efectul inozinei pranobex asupra fertilităţii. La animale, tratamentul cu inozină pranobex nu a avut efect asupra împerecherii sau fertilității (vezi pct. 5.3).