RCP · REGIOCIT

Doze

Viteza de perfuzare pre-filtru a medicamentului Regiocit trebuie prescrisă și adaptată în funcție de debitul sanguin. Prescrierea medicamentului Regiocit trebuie să aibă în vedere debitele efluentului și ale altor lichide terapeutice, cerințele de eliminare a lichidelor pentru pacient, intrările și ieșirile suplimentare de lichide și echilibrele acido-bazic și electrolitic dorite. Regiocitul trebuie prescris și administrarea (doza, rata perfuziei și volumul cumulativ) trebuie stabilită numai de către un medic cu experiență în în terapie intensivă și TSRC. Viteza de perfuzare pre-filtru a medicamentului Regiocit trebuie prescrisă și adaptată în funcție de debitul sanguin pentru a obţine o concentraţie sanguină ţintă de citrat de 3 până la 4 mmol/l de sânge

Debitul anticoagulării pentru circuitul extracorporeal trebuie titrat astfel încât să se obțină o concentrație de calciu ionizat post-filtru cuprinsă în intervalul 0,25-0,35 mmol/l. Concentrația sistemică de calciu ionizat a pacientului trebuie menținută în intervalul fiziologic normal prin ajustarea suplimentării cu calciu.

Citratul acţionează, de asemenea, ca o sursă de soluţie tampon (datorită transformării în bicarbonat); viteza de perfuzare a medicamentului Regiocit trebuie calculată în funcţie de viteza de administrare a soluţiei tampon din alte surse (de exemplu, dializatul sau lichidul de substituţie). Regiocit trebuie utilizat împreună cu o soluţie pentru dializă/soluţie de substituţie cu o concentraţie adecvată de bicarbonat.

Întotdeauna este necesară o perfuzie separată de calciu. Ajustaţi sau opriţi perfuzia de calciu conform recomandării medicului, atunci când anticoagularea este întreruptă.

Monitorizarea valorilor calciului ionizat sanguin post-filtru (iCa), a iCa sanguin sistemic şi calciului sanguin total, precum şi a altor parametrii clinici şi de laborator este esenţială pentru a ghida dozele adecvate de Regiocit în funcţie de nivelul dorit de anticoagulare (vezi pct. 4.4).

Concentraţiile plasmatice de sodiu, magneziu, potasiu şi fosfat trebuie monitorizate regulat şi trebuie suplimentate, în funcţie de necesităţi.

Debitele pentru Regiocit la adulți și adolescenți:

• În hemofiltrare continuă veno-venoasă 1-2,5 l/h cu un debit sanguin cuprins între 100 și 200 ml/minut.o • În hemodiafiltrare continuă veno-venoasă o 1-2 l/h cu un debit sanguin cuprins între 100 și 200 ml/minut.

Copii şi adolescenţi:

La nou-născuți și sugari (între 0 și 23 de luni), Regiocit ar trebui să urmărească să atingă o doză de 3 mmol de citrat per litru de flux sanguin în hemofiltrarea sau hemodiafiltrarea continuă veno-venoasă. La copii (între 2 și 11 ani), doza trebuie adaptată atât la greutatea, cât și la debitul sanguin al pacientului.

Populații speciale:

La populația vârstnică nu este necesară nicio modificare specifică a dozei comparativ cu adulții.

Insuficiență hepatică sau șoc:

În caz de insuficiență hepatică (inclusiv, de exemplu, ciroză hepatică sau insuficiență hepatică acută) sau șoc, doza inițială de citrat trebuie redusă, deoarece este posibil ca metabolismul să nu funcționeze corespunzător Se recomandă monitorizarea frecventă a acumulării de citrat. Regiocit nu trebuie(vezi pct. 4.3 și 4.4).

administrat la pacienții cu funcție hepatică redusă sever sau șoc cu hipoperfuzie musculară (de exemplu, afecțiuni cum ar fi șocul septic și acidoza lactică) datorită metabolismului limitat al citratului (vezi pct. 4.3).

Mod de administrare

Destinat administrării intravenoase. Regiocit trebuie utilizat cu un aparat de dializă destinat TSRC numai în modul de prediluție, folosind o pompă dedicată pentru anticoagularea cu citrat, unde viteza soluției este adaptată automat în funcție de doza țintă setată de operator (mmol citrat/l sânge).

Regiocit trebuie utilizat numai de către medic (sau sub supravegherea unuia) instruit în utilizarea anticoagulării cu citrat administrat local în TSRC.