RCP · REGEN-AG 10 mg/g

Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).

Denumire comună (DCI): REGEN-AG 10 mg/g
Cod ATC: D06BA01
Forma farmaceutică: cremă
Concentrație: 10mg/g
Deținătorul autorizației: FITERMAN PHARMA S.R.L. - ROMANIA

Acțiune farmacologică

CHIMIOTERAPICE DE UZ LOCAL SULFONAMIDE

Doze și mod de administrare

Regen-Ag este destinat administrării cutanate.

Un tratament adecvat se instituie după evaluarea extinderii şi profunzimii leziunilor.

După ce zona afectată este curăţată şi debridată, se aplică Regen-Ag în strat de 2-4 mm grosime direct pe leziune sau se aplică iniţial pe o faşă sterilă care este plasată ulterior pe leziune. Crema se aplică o dată pe zi, cu o spatulă sterilă sau cu mănuşi de unică folosinţă. Înainte de reaplicarea cremei (în general la interval de 24 de ore), leziunea se spală sub jet de soluţie antiseptică sau apă, pentru îndepărtarea resturilor de cremă şi a exsudatului cu aspect de puroi după culoare, dar aseptic în realitate, care apare din abundenţă după aplicarea cremei.

Insuficienţa hepatică sau renală

Se recomandă prudenţă când se administrează Regen-Ag la pacienţii cu insuficienţă hepatică sau renală, deoarece sulfadiazina poate fi absorbită în cantităţi semnificative în timpul tratamentului de lungă durată al arsurilor întinse. Determinarea concentraţiilor plasmatice ale sulfadiazinei poate fi utilă.

Copii

Regen-Ag este contraindicat la prematuri şi nou-născuţi (cu vârsta cuprinsă între 0-27 zile) din cauza riscului de apariţie a icterului nuclear (prin imaturitatea sistemului enzimatic) după tratamentul cu sulfonamide.

Doza recomandată la copiii cu vârsta peste o lună este aceeaşi ca la adult. Modul de administrare este acelaşi ca la adult.

Interacțiuni

La pacienţii la care concentraţia plasmatică de sulfadiazină este apropiată de valoarea terapeutică, acţiunea antidiabeticelor orale şi a fenitoinei poate fi potenţată, ceea ce necesită monitorizarea concentraţiilor plasmatice ale acestor medicamente. Sulfadiazina de argint poate să inactiveze agenţii enzimatici cu efect debridant, în cazul administrării concomitente. S-a raportat creşterea incidenţei leucopeniei la administrarea sulfadiazinei de argint concomitent cu cimetidina.

Sarcină și alăptare

Sarcina Pentru sulfadiazina de argint nu sunt disponibile studii privind utilizarea la gravide. Medicamentul trebuie prescris cu prudenţă la gravidă în primele două trimestre de sarcină (dacă arsura este pe o suprafaţă mai mare decât 20% din suprafaţa corporală şi dacă beneficiul terapeutic al pacientei depăşeşte posibilul risc asupra fătului). Utilizarea Regen-Ag este contraindicată în ultimul trimestru de sarcină. Studiile la animale nu au evidenţiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii, dezvoltării embrionare/fetale, naşterii sau dezvoltării postnatale. Alăptarea Întrucât toate sulfonamidele cresc riscul de icter nuclear, utilizarea Regen-Ag este contraindicată la femeile care alăptează.

Insuficiență renală

insuficienţă renală sau hepatică, deoarece poate să apară acumulare în organism; în mod special, la aceşti pacienţi, trebuie monitorizate concentraţiile plasmatice ale sulfonamidelor. la pacienţii cu porfirie. Similar altor antimicrobiene topice, după tratamentul cu sulfadiazină de argint pot să apară suprainfecţii. În cazul administrării Regen-Ag timp îndelungat, pe suprafeţe cutanate întinse, se recomandă monitorizarea hemoleucogramei, deoarece pot să apară leucopenie, trombocitopenie şi eozinofilie. Leucopenia apare, de obicei, la 2-3 zile de la iniţierea tratamentului, dar în mod obişnuit revine la normal după încă câteva zile de tratament. În timpul tratamentului suprafeţelor cutanate întinse, sub pansament ocluziv, pe piele lezată sau mucoase, concentraţiile plasmatice ale sulfadiazinei pot să atingă valori mari şi pot să apară reacţiile adverse sistemice specifice sulfonamidelor. De aceea, se recomandă monitorizarea concentraţiilor plasmatice ale sulfadiazinei, evaluarea funcţie

Substanță activă: vezi toate medicamentele cu această substanță →