RCP · RECREOL 50 mg/g
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): RECREOL 50 mg/g
- Cod ATC: D03AX03
- Forma farmaceutică: cremă
- Concentrație: 50mg/g
- Deținătorul autorizației: AS GRINDEKS - LETONIA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Doze
Dacă nu este indică altfel, la adulți și copii dexpantenolul trebuie aplicat într-un strat subțire pe pielea afectată, o dată sau de mai multe ori pe zi.
Durata tratamentului depinde de natura și evoluția bolii.
Pacienții trebuie instruiți să solicite consult medical dacă nu se simt mai bine sau dacă se simt mai rău după 14 zile.
Majoritatea studiilor privind efectele topice ale dexpantenolului au fost pe termen scurt, de obicei de 3-4 săptămâni.
Copii și adolescenți
Dexpantenolul poate fi utilizat la copii și adolescenți.
Pacienți cu insuficiență renală sau hepatică
Nu au fost efectuate studii la pacienții cu insuficiență renală și hepatică.
Pacienți vârstnici
Nu s-au efectuat studii la pacienți vârstnici (65 de ani și peste).
Metoda de administrare
Pentru administrare cutanată.
Interacțiuni
Nu au fost efectuate studii de interacțiune cu dexpantenol. Nu există interacțiuni cunoscute. Nu există dovezi că dexpantenolul cu administrare topică interacționează cu orice medicament.
Sarcină și alăptare
Sarcina Nu a fost studiat posibilul efect al dexpantenolului asupra funcției de reproducere. Nu există date referitoare la utilizarea dexpantenolului la gravide. Studiile la animale nu indică efecte nocive directe sau indirecte în ceea ce privește toxicitatea asupra funcției de reproducere . Cu toate acestea, dexpantenolul poate fi utilizat în timpul sarcinii numai cu aprobarea medicului. Alăptarea Nu se anticipează efecte asupra nou-născutului / sugarului alăptat, deoarece expunerea sistemică la dexpantenol a femeii care alăptează este neglijabilă. Recreol poate fi utilizat în timpul alăptării, cu toate acestea, utilizarea locală pe sân trebuie evitată pentru a preveni contactul oral al sugarului. Fertilitatea Nu s-au efectuat studii cu privire la efectul asupra fertilității la om cu dexpantenol. Efectele asupra fătului în curs de dezvoltare, dacă există, nu sunt cunoscute.