RCP · REACTIN 10 mg

Adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de 12 ani şi peste: 10 mg o dată pe zi (1 capsulă).

Capsulele trebuie înghiţite cu un pahar cu lichid.

Vârstnici: nu există date clinice care să sugereze că dozele trebuie reduse la vârstnici, cu condiţia ca funcţia renală să fie normală.

Pacienţi cu insuficienţă renală moderată până la severă: intervalele dintre administrarea dozelor trebuie individualizate în funcţie de gradul insuficienţei renale. Se va consulta tabelul următor şi se va ajusta doza conform recomandărilor. Pentru utilizarea acestui tabel cu informaţii despre schema terapeutică, este necesară estimarea clearance-ului creatininei pacientului (Cl ), exprimat în ml/min. Valoarea cr clearance-ului creatininei (ml/min) poate fi estimată în funcţie de valoarea creatininei serice (mg/dl), conform următoarei formule:

[140 - vârsta (ani)] x greutatea (kg) (x 0,85 la femei)CL l = cr cr 72 x creatinina serică (mg/dl)

Ajustarea dozei la pacienţii adulţi cu insuficienţă renală

Grup Clearance-ul creatininei (ml/min) Doză şi frecvenţa administrării

Funcţie renală normală 10 mg o dată pe zi≥80

Insuficienţă renală uşoară 50 – 79 10 mg o dată pe zi Insuficienţă renală moderată 30 – 49 5 mg o dată pe zi * Insuficienţă renală severă < 30 5 mg o dată la 2 zile* Boală renală în fază terminală - < 10 contraindicat pacienţi care efectuează şedinţe de dializă *Medicamentul nu poate fi divizat în doze egale, pentru a obţine ajustarea dozei necesare la pacienţii cu insuficienţă renală.

La copii şi adolescenţi cu insuficienţă renală, doza trebuie ajustată individual, în funcţie de clearanceul renal, de vârsta şi de greutatea pacientului.

Pacienţi cu insuficienţă hepatică: nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii diagnosticaţi doar cu insuficienţă hepatică.

Pacienţi cu insuficienţă hepatică şi insuficienţă renală: se recomandă ajustarea dozei (vezi mai sus Pacienţi cu insuficienţă renală moderată până la severă).

Având în vedere farmacocinetica, farmacodinamia şi profilul de toleranţă ale cetirizinei nu sunt de aşteptat interacţiuni medicamentoase în cazul administrării acestui medicament antihistaminic. De fapt, nu s-au raportat nici interacţiuni farmacodinamice, nici interacţiuni farmacocinetice semnificative în studiile de interacţiune medicamentoasă efectuate, în special în cazul administrării concomitente cu pseudoefedrină sau teofilină (400 mg pe zi). Gradul de absorbţie al cetirizinei nu este diminuat de ingestia de alimente, deşi rata absorbţiei este scăzută.

Acest medicament nu trebuie utilizat în timpul sarcinii sau alăptării cu excepţia cazului în care beneficiul potenţial al tratamentului pentru mamă depăşeşte riscurile posibile privind dezvoltarea fătului sau a sugarului nou-născut. Sarcina În cazul cetirizinei, sunt disponibile foarte puţine date clinice privind expunerea în timpul sarcinii. Studiile la animale nu indică efecte nocive directe sau indirecte asupra sarcinii, dezvoltării embrionare/fetale, parturiţiei sau dezvoltării postnatale. Totuşi, se recomandă precauţie în cazul prescrierii la femeile gravide. Alăptarea: cetirizina este excretată în laptele uman în concentrații între 25% şi 90% din valorile măsurate în plasmă, în funcție de timpul de prelevare a probelor după administrare. Prin urmare, se recomandă precauţie în cazul prescrierii cetirizinei la femeile care alăptează.