RCP · PROSCAR 5 mg

Doza recomandată este de 5 mg finasteridă (un comprimat filmat Proscar) zilnic, administrată cu sau fără alimente.

Insuficienţă renală

Deoarece studiile de farmacocinetică nu au indicat nicio schimbare în distribuţia finasteridei, nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală de diferite grade (clearance al creatininei scăzut chiar până la 9 ml/min).

Vârstnici

Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu vârsta peste 70 ani, chiar dacă studiile de farmacocinetică au indicat o eliminare oarecum scazută a finasteridei.

Nu au fost identificate interacţiuni medicamentoase cu importanţă clinică. Finasterida este metabolizată pe căile principale, dar nu pare a afecta semnificativ sistemul enzimatic al citocromului P450 3A4. Cu toate că riscul ca finasterida să afecteze farmacocinetica altor medicamente este estimat a fi mic, este probabil ca inhibitorii şi inductorii citocromului P450 3A4 să afecteze concentraţia plasmatică a finasteridei. Cu toate acestea, pe baza marginilor de siguranţă stabilite, orice creştere datorată utilizării concomitente a unor astfel de inhibitori este puţin probabil să fie semnificativă clinic. Compuşii cu care s-au făcut teste la bărbaţi au inclus propranololul, digoxina, glibenclamidul, warfarina, teofilina şi fenazona și nu au fost observate interacţiuni semnificative clinic.

Sarcina Finasterida este contraindicată pentru utilizare la femei atunci când ele sunt sau ar putea fi gravide (vezi pct. 4.3). Datorită capacităţii inhibitorilor de 5α-reductază de tip II de a inhiba transformarea testosteronului în dihidrotestosteron, aceste medicamente, inclusiv finasterida, pot determina anomalii ale organelor genitale externe ale unui făt de sex masculin atunci când se administrează unei femei gravide (vezi pct. 5.3 şi pct. 6.6). Expunerea la finasteridă - risc pentru feţii de sex masculin Femeile nu trebuie să manipuleze comprimatele de finasteridă sfărâmate sau rupte atunci când sunt sau ar putea fi gravide, datorită posibilităţii de absorbţie a finasteridei şi a riscului consecutiv pentru un făt de sex masculin (vezi pct. 4.6). Comprimatele de finasteridă prezintă un înveliş protector care previne contactul cu ingredientul activ în cursul manipulării normale, cu condiţia ca aceste comprimate filmate să nu fie rupte sau sfărâmate. La subiecții cărora li s-a administrat 5 mg finasteridă pe zi, cantităţi mici de finasteridă au fost regăsite în lichidul seminal. Nu se cunoaşte dacă un făt de sex masculin poate fi afectat negativ dacă mama acestuia este expusă la lichidul seminal al unui pacient tratat cu finasteridă. Dacă partenera sexuală a pacientului este gravidă sau este posibil să fie gravidă, pacientului i se recomandă să minimizeze expunerea partenerei sale la lichidul seminal. Alăptarea Finasterida nu este indicată pentru utilizare la femei. Nu se cunoaşte dacă finasterida se excretă în laptele uman.