RCP · PROPECIA 1 mg

Doze

Doza zilnică recomandată este de 1 comprimat (1 mg), administrat cu sau fără alimente.

Nu există dovezi că o creştere a dozei ar duce la intensificarea efectului.

Eficacitatea şi durata tratamentului trebuie evaluate continuu de către medicul curant. În general, este necesară administrarea zilnică timp de 3 - 6 luni până la observarea stabilizării căderii părului. Pentru obţinerea unui efect terapeutic maxim este recomandată administrarea continuă a medicamentului. Dacă tratamentul este întrerupt, efectele terapeutice încep să se diminueze în decurs de 6 luni şi dispar după 9 - 12 luni.

Mod de administrare

Comprimatele se administrează o dată pe zi cu sau fără alimente.

Comprimatele nu trebuie sfărâmate.

Comprimatele de Propecia sunt filmate, prevenindu-se astfel contactul cu substanţa activă în cursul manipulării normale a comprimatelor, în cazul în care comprimatele nu sunt rupte sau sfărâmate.

Pacienți cu insuficienţă renală

Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală.

Finasterida este metabolizată în principal prin intermediul citocromului P450 3A4, dar fără să afecteze acest sistem. Cu toate că riscul afectării farmacocineticii altor medicamente de către finasteridă este estimat a fi mic, este posibil ca inhibitorii şi inductorii citocromului P450 3A4 să afecteze concentraţia plasmatică a finasteridei. Cu toate acestea, pe baza limitelor de siguranţă stabilite, orice creştere datorată utilizării concomitente a unor astfel de inhibitori este puţin probabil să fie semnificativă clinic. Au fost efectuate studii privind interacţiunile numai la adulţi.

Sarcina Comprimatele de Propecia rupte sau sfărâmate nu trebuie manipulate de femei atunci când acestea sunt sau este posibil să fie gravide, datorită posibilităţii absorbţiei finasteridei şi implicit a riscului potenţial asupra feţilor de sex masculin. Propecia este contraindicat pentru utilizare la femei datorită riscului asupra sarcinii. Datorită capacităţii finasteridei de a inhiba transformarea testosteronului în dihidrotestosteron (DHT), Propecia poate determina anomalii ale organelor genitale externe ale fătului de sex masculin atunci când este administrat unei femei gravide (vezi pct. 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare). Alăptarea Nu se cunoaşte dacă finasterida se excretă în laptele uman. Fertilitatea Nu sunt disponibile date pe termen lung asupra fertilităţii la om şi nu au fost efectuate studii specifice la bărbaţi cu subfertilitate. Pacienţii de sex masculin care şi-au planificat să dea naştere unui copil au fost iniţial excluşi din studii clinice. Cu toate acestea, studiile la animale nu au evidenţiat efecte negative relevante asupra fertilităţii, iar raportările spontane de infertilitate şi/sau calitate nesatisfăcătoare a lichidului seminal au fost primite după punerea pe piaţă a medicamentului. În unele dintre aceste raportări, pacienţii au prezentat alţi factori de risc, care este posibil să fi contribuit la infertilitate. După întreruperea administrării de finasteridă a fost raportată normalizarea sau îmbunătăţirea calităţii lichidului seminal.