RCP · PROCTOLAX 4 g
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): PROCTOLAX 4 g
- Cod ATC: A06AD15
- Forma farmaceutică: pulbere pentru soluție orală în plic
- Concentrație: 4g
- Deținătorul autorizației: CASEN RECORDATI, S.L. - SPANIA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Doze
Copii
Cu vârsta de la 6 luni până la 1 an: 1 plic pe zi.
Cu vârsta cuprinsă între 1 an și 4 ani: 1 până la 2 plicuri pe zi.
Cu vârsta cuprinsă între 4 ani și 8 ani: 2 până la 4 plicuri pe zi.
La copii, tratamentul nu trebuie să depășească 3 luni, din cauza lipsei datelor clinice cu privire la terapia cu durată mai mare de 3 luni. Ameliorarea tranzitului intestinal indusă de tratament va fi menținută printr-un stil de viață adecvat și măsuri dietetice.
Tratamentul trebuie oprit treptat și reluat dacă reapare constipația.
Mod de administrare
Administrare orală
Conținutul fiecărui plic trebuie dizolvat într-o cantitate de aproximativ 50 ml de apă sau suc chiar înainte de utilizare. Soluția rezultată trebuie să fie limpede și transparentă ca apa. Tratamentul trebuie administrat dimineața în cazul dozei recomandate de un plic pe zi sau, în cazul dozelor mai mari, acestea trebuie administrate divizat în două prize, dimineața și seara.
Se recomandă să se consume suplimentar 125 ml de lichide (de exemplu apă) după fiecare administrare a medicamentului.
Efectul PROCTOLAX devine evident în decurs de 24 până la 48 de ore de la administrare. Doza zilnică trebuie ajustată în funcție de efectele clinice obținute.
Interacțiuni
În timpul utilizării PROCTOLAX este posibil ca absorbția altor medicamente să fie redusă temporar. În mod deosebit poate fi afectat efectul terapeutic al medicamentelor cu un indice terapeutic îngust (de exemplu, antiepileptice, digoxină și medicamente imunosupresoare).
Sarcină și alăptare
Sarcina Nu sunt anticipate efecte în cazul utilizării în cursul sarcinii deoarece expunerea sistemică la PROCTOLAX este neglijabilă. PROCTOLAX poate fi utilizat în cursul sarcinii. Alăptarea Nu se anticipează efecte asupra nou-născutului/sugarului alăptat deoarece expunerea sistemică a femeii care alăptează la macrogol 4000 este neglijabilă. PROCTOLAX poate fi utilizat în cursul alăptării. Fertilitatea: Nu au fost efectuate studii de fertilitate cu PROCTOLAX, cu toate acestea, întrucât macrogol 4000 nu este absorbit semnificativ, nu sunt anticipate efecte asupra fertilității.
