RCP · PROCTO-GLYVENOL 50 mg+20 mg/g
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): PROCTO-GLYVENOL 50 mg+20 mg/g
- Cod ATC: C05AD01
- Forma farmaceutică: cremă rectala
- Concentrație: 50mg+20mg/g
- Deținătorul autorizației: RECORDATI INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA S.P.A. - ITALIA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Adulţi şi vârstnici
Crema rectală se aplică în regiunea anală, după toaleta locală, de 2 ori pe zi, dimineaţa şi seara, până la ameliorarea simptomelor acute. Ulterior, doza se poate reduce, aplicându-se doar o dată pe zi.
În cazul în care simptomele se agravează sau nu se amelioreazǎ dupǎ o sǎptǎmânǎ de tratament, pacientul trebuie sǎ se prezinte la medic.
Copii şi adolescenţi
Nu există experienţă clinică privind utilizarea Procto-Glyvenol la copii şi adolescenţi.
Sarcină și alăptare
Sarcina şi alăptarea Nu există studii controlate cu privire la efectele potenţiale ale tribenozidei şi lidocainei la femeile gravide sau care alăptează. Ca precauţie, crema rectală care conţine tribenozidă şi lidocaină nu trebuie utilizată în timpul primelor 3 luni de sarcină. Procto-Glyvenol se poate utiliza începând cu luna a 4-a de sarcină şi în timpul alăptării numai la recomandarea medicului; nu trebuie depăşită doza recomandată. Fertilitate Studiile la animale au indicat că lidocaina nu are influenţă asupra fertilităţii (vezi pct. 5.3). Nu sunt disponibile studii cu privire la efectele potenţiale ale tribenozidei asupra fertilităţii.
