RCP · PROCLORPERAZINA TIS 25 mg (vezi N05AB04)
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): PROCLORPERAZINA TIS 25 mg (vezi N05AB04)
- Cod ATC: A04ADN1
- Forma farmaceutică: supozitoare
- Concentrație: 25mg
- Deținătorul autorizației: TIS FARMACEUTIC S.A. - ROMANIA
Doze și mod de administrare
Doze
Adulţi
- ca antiemetic: doza recomandată este de 5 - 10 mg proclorperazină de 2-4 ori pe zi;
- pentru tratamentul vertijului: doza recomandată este de 15-30 mg proclorperazină pe zi fracţionat în mai multe prize;
- în afecţiuni psihotice: doza recomandată este de 10 mg proclorperazină de 2 ori pe zi, timp de o săptămână, apoi se creşte treptat până la 75 - 100 mg proclorperazină pe zi, în funcţie de răspunsul pacientului. Pentru unele categorii de pacienţi este suficientă o doză de 25 - 50 mg proclorperazină pe zi, fracţionat.
- în anxietate: doza recomandată este de 5 mg proclorperazină de 3 - 4 ori pe zi, maxim 2 săptămâni.
- Copii
Doza recomandată este de 0,25 mg proclorperazină/kg de 2-3 ori pe zi. Medicamentul nu este recomandat la copii cu vârsta sub 1 an sau greutate mai mică de 10 kg.
Vârstnici
Se folosesc doze iniţial mai mici, care se cresc treptat în funcţie de necesităţi şi toleranţă; nu se poate depăşi doza de 40 mg proclorperazină/kg şi zi.
Interacțiuni
Asocierea cu anestezice generale, hipnotice, sedative, tranchilizante sau opioide prezintă riscul unei deprimări centrale excesive. Neurolepticele potenţează efectele deprimante centrale ale alcoolului. Asocierea cu antihipertensive poate determina scăderea accentuată a tensiunii arteriale. Antiparkinsonienele anticolinergice, utilizate pentru combaterea unor tulburări extrapiramidale determinate de neuroleptice, trebuie administrate în doze relativ mici, deoarece pot antagoniza efectele antipsihotice, favorizează apariţia de stări confuzive şi au reacţii adverse atropinice, care se sumează cu cele ale neurolepticelor. Antidepresivele triciclice favorizează, de asemenea, dezvoltarea stărilor confuzionale mai ales la vârstnici. Asocierea cu antitiroidiene creşte riscul de agranulocitoză. Administrarea concomitentă de cimetidină poate să determine scăderea concentraţiei plasmatice constante a neurolepticului prin diminuarea absorbţiei acestuia. Asocierea cu antihistaminice poate diminua riscurile toxice.
Sarcină și alăptare
Sarcina Deoarece nu s-au efectuat studii controlate la om, fenotiazinele nu sunt recomandate în timpul sarcinii. Fenotiazinele se excretă în laptele matern şi pot produce somnolenţă şi tulburări motorii extrapiramidale la nou-născut şi sugar. Alăptarea Administrarea în timpul alăptarii nu este recomandată.