RCP · PRISMASOL 4 mmol/potasiu

Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).

Denumire comună (DCI): PRISMASOL 4 mmol/potasiu
Cod ATC: B05ZB
Forma farmaceutică: soluție pentru hemodializa/hemofiltrare
Concentrație: 500mg/200000UI
Deținătorul autorizației: BIEFFE MEDITAL S.P.A. - ITALIA

Doze și mod de administrare

Doze:

Frecvența la care se va administra Prismasol 4 mmol/l potasiu depinde de concentrația din sânge a electroliților, de echilibrul acido-bazic, de balanța hidrică și de starea clinică generală a pacientului. Volumul de soluție de substituție și/sau de dializat va depinde și de concentrația dorită (doza) a tratamentului. Soluția trebuie prescrisă, iar administrarea (doza, frecvența perfuziei și volumul cumulat) trebuie stabilită numai de către un medic cu experiență în medicina de terapie intensivă și TSRC (Terapie de substituție renală constantă).

Viteza de perfuzare pentru soluţia de substituţie în cazul hemofiltrării şi hemodiafiltrării este cuprinsă în următoarele intervale:

Adulţi: 500 - 3000 ml/oră

Viteza de perfuzare pentru soluţia de dializă utilizată în hemodializa continuă şi hemofiltrarea continuă este cuprinsă în următoarele intervale:

Adulţi: 500 - 2500 ml/oră

Vitezele de perfuzare uzuale utilizate la adulţi sunt de aproximativ 2000 până la 2500 ml/oră, corespunzând unui volum de lichid substituit zilnic de aproximativ 48 până la 60 l.

Grupe speciale de pacienți:

Vârstnici

Probele provenite din cadrul studiilor clinice și experiența sugerează că utilizarea la grupele speciale de pacienți nu este asociată cu diferențele privind siguranța sau eficacitatea.

Copii și adolescenți:

Intervalul vitezelor de perfuzare pentru soluția de substituție în hemofiltrare și hemodiafiltrare și pentru soluția de dializă (dializat) în hemoliza continuă este:

m2.Copii (de la nou-născuți la adolescenți cu vârsta de până la 18 ani): 1000 până la 2000 ml/h/1,73 m2,Pot fi necesare viteze de perfuzare de până la 4000 ml/h/1,73 în special la copiii mai mici (≤10 kg). Viteza de perfuzare absolută (în ml/h) la copii și adolescenți nu trebuie să depășească, în general, viteza de perfuzare maximă la adulți.

Mod de administrare

Administrare intravenoasă şi pentru hemodializă.

Prismasol 4 mmol/l potasiu, atunci când este utilizat sub formă de soluţie de substituţie, este administrat în circuit extracorporeal înainte (anterior diluţiei) sau după hemofiltru sau hemodiafiltru (ulterior diluţiei).

Pentru informaţii suplimentare privind utilizarea acestui medicament, vezi pct. 6.6. Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare.

Interacțiuni

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Acest lucru este necesar, deoarece concentrația altor medicamente poate scădea în timpul tratamentului cu Prismasol. Medicul dumneavoastră va stabili dacă trebuie modificate dozele medicamentelor. În mod special, spuneți-i medicului dumneavoastră dacă utilizați oricare dintre următoarele: Medicamente digitalice (pentru tratamentul anumitor afecțiuni cardiace) deoarece riscul de apariție a aritmiei cardiace (bătăi neregulate sau rapide ale inimii) din cauza digitalicelor este crescut în timpul hipopotasemiei (concentrația scăzută a potasiului în sânge). Vitamina D și medicamente care conțin calciu, deoarece acestea pot crește riscul unei concentrații mari de calciu în sânge (hipercalcemie). Administrarea suplimentară de hidrogen carbonat de sodiu (sau altă sursă tampon), deoarece acesta poate crește riscul de alcaloză metabolică (bicarbonat în exces în sânge). Atunci când citratul este utilizat ca și anticoagulant (în calitate de aditiv protector în echipamentul de dializă), acesta poate reduce nivelurile plasmatice de calciu

Sarcină și alăptare

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Medicul dumneavoastră va stabili dacă trebuie să vi se administreze Prismasol în cazul în care sunteți gravidă sau alăptați

Insuficiență renală

insuficienței renale, sub forma soluţiei de substituţie în hemofiltrare şi hemodiafiltrare şi sub forma soluţiei de dializă în hemodializa continuă sau hemodiafiltrarea continuă. Soluţia Prismasol 4 mmol/l potasiu poate fi utilizată şi în cazul intoxicaţiei cu medicamente, împreună cu substanţe dializabile sau filtrabile. Soluţia Prismasol 4 mmol/l potasiu este indicată în cazul pacienţilor care prezintă valori normale ale kaliemiei. 4.2 Doze şi mod de administrare Doze: Frecvența la care se va administra Prismasol 4 mmol/l potasiu depinde de concentrația din sânge a electroliților, de echilibrul acido-bazic, de balanța hidrică și de starea clinică generală a pacientului. Volumul de soluție de substituție și/sau de dializat va depinde și de concentrația dorită (doza) a tratamentului. Soluția trebuie prescrisă, iar administrarea (doza, frecvența perfuziei și volumul cumulat) trebuie stabilită numai de către un medic cu experiență în medicina de terapie intensivă și TSRC (Terapie de subs