RCP · PRAMISTAR 600 mg

Doze

Doza recomandată este de 600 mg la fiecare 12 ore.

Doza zilnică totală nu trebuie să depăşească 1200 mg pe zi.

Se obţine un efect relevant clinic după 4-8 săptămâni de tratament.

Pentru tratamentul pe termen lung al persoanelor în vârstă, este necesară evaluarea periodică a clearence-ului creatininei.

Copii şi adolescenţi (sub 18 ani):

Nu există o utilizare relevantă a Pramistar la populaţia pediatrică în tratamentul tulburărilor de concentrare şi de memorie, degenerative sau legate de patologii vasculare.

Pacienţi cu insuficienţă renală

Excreţia pramiracetamului este întârziată la pacienţii cu insuficienţă renală. Semnificaţia clinică a excreţiei întârziate a pramiracetamului în cazul afectării uşoare-moderate a funcţiei renale nu s-a stabilit. De aceea, este necesară precauţie în tratamentul pacienţilor cu afectare uşoară-moderată a funcţiei renale, iar administrarea de Pramistar trebuie întreruptă în cazul apariţiei reacţiilor adverse care se pot datora unei acumulări a substanţei active în organism. Este contraindicată utilizarea Pramistar în insuficienţa renală severă (vezi pct. 4.3).

Mod de administrare

Acest medicament se administrează pe cale orală.

Nu s-au evidenţiat interacţiuni între pramiracetam administrat în doză de 600 mg la fiecare 12 ore şi glicozide cardiace, xantine, anticoagulante şi inhibitori ECA. Nu se cunosc alte interacţiuni semnificative. Utilizarea concomitentă a unei alte substanţe active din aceeaşi clasă farmacologică (de exemplu, piracetam) şi a unui extract tiroidian (T3 + T4) a produs confuzie, iritabilitate şi tulburări de somn. Într-un studiu simplu-orb publicat cu pacienţi cu tromboză venoasă severă recurentă, piracetam 9,6 g pe zi nu a modificat dozele de acenocumarol necesare obţinerii unui INR între 2,5 şi 3,5. Totuşi, în comparaţie cu efectele acenocumarolului în monoterapie, adăugarea a 9,6 g piracetam pe zi a scăzut semnificativ agregarea plachetară, eliberarea β-tromboglobulinei, nivele de fibrinogen şi de factori von Willebrand (VIII:C; VIII : vW : Ag; VIII : vW : RCo), vâscozitatea sângelui şi a plasmei.

Nu există date suficiente referitoare la utilizarea de pramiracetam la femei gravide şi care alăptează. De aceea, acest medicament nu trebuie administrat la femei în timpul sarcinii şi alăptării (vezi pct. 4.3).