Ediție: RO România MD Republica MoldovaR. Moldova
Informație oficială despre medicamente și farmacii — într-un singur loc.
📄 Prospecte și text oficial 💳 Prețuri și compensare ⚖️ Interacțiuni 👶 Doze la copii 📍 Farmacii

← Înapoi la prospect

RCP · POLYGYNAX

Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).

  • Denumire comună (DCI): POLYGYNAX
  • Cod ATC: G01AA51
  • Forma farmaceutică: capsule moi vag
  • Deținătorul autorizației: INNOTHERA CHOUZY - FRANTA

Acțiune farmacologică

ANTIINFECTIOASE (EXCL. COMBINATII CU CORTICOSTEROIZI) ANTIBIOTICE

Doze și mod de administrare

Doze

NUMAI PENTRU ADULŢI

Doza uzuală recomandată este de o capsulă moale vaginală Polygynax, administrată seara, timp de 12 zile.

Mod de administrare

Se introduce o capsulă adânc în vagin, de preferat în poziția culcat.

Recomandări practice • Tratamentul trebuie însoţit de măsuri de igienă (folosirea lenjeriei din bumbac, evitarea duşurilor vaginale, evitarea utilizării de tampoane interne în timpul tratamentului) şi, dacă este posibil, suprimarea factorilor favorizanţi.

• Tratamentul partenerului variază în funcţie de caz.

• În timpul ciclului menstrual nu trebuie întrerupt tratamentul cu Polygynax.

Interacțiuni

Combinații contraindicate • Prezervative și diafragme (latex): din cauza riscului de rupere a acestora. Combinație nerecomandată • Substanțe spermicide: orice tratament local vaginal poate inactiva spermicidele.

Sarcină și alăptare

Sarcina Nu sunt disponibile date suficiente privind efectul teratogen la animal. Clinic, nu s-a raportat nici un efect malformativ sau fetotoxic. Totuşi, controlul sarcinilor expuse la acest medicament este insuficient pentru a exclude riscurile. În plus, datorită prezenței unei aminoglicozide, neomicină, care poate provoca un risc ototoxic, și posibilitatea absorbției sale sistemice, nu se recomandă administrarea Polygynax în timpul sarcinii. Alăptarea Datorită imaturităţii tractului digestiv al nou-născutului și a lipsei de date suficiente privind excreţia componentelor din Polygynax în laptele matern, nu se recomandă administrarea Polygynax în timpul alăptării.

Insuficiență renală

insuficiență renală. O utilizare prelungită implică, de asemenea, un risc crescut de eczemă alergică. 5. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE 5.1 Proprietăţi farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică: antiinfecţioase şi antiseptice ginecologice;(G - Sistemul genito-urinar şi hormonii sexuali), codul ATC: G01AA51. Combinaţie de 3 substanţe active: neomicină/polimixină B/nistatină. Neomicina este un antibiotic aminoglicozidic. Polimixina B este un antibiotic polipeptidic. Nistatina este un antifungic polienic activ în special faţă de levurile aparţinând genului Candida. SPECTRUL DE ACTIVITATE ANTIBACTERIANĂ A POLIMIXINEI B ȘI NEOMICINEI POLIMIXINA B Concentraţiile critice separa tulpinile sensibile de tulpinile cu sensibilitate intermediară şi ulterior de cele rezistente: S ≤ 2 mg/l şi R> 2 mg/l Prevalenţa rezistenţei dobândite la antibiotic poate varia, pentru anumite specii, în funcţie de aria geografică şi timp. Deci, este important de a avea informaţii cu privire la prevalenţa rezistenţei locale