RCP · POLLESPOT 1 mg/g

Doze

La sugari, copii, adolescenți, adulți și vârstnici, Pollespot 1 mg/g gel trebuie aplicat pe zona de piele afectată de 2-4 ori pe zi.

Doza zilnică maximă recomandată de medicament este 4 g. Doza maximă a fost calculată pe baza unității de măsură a falangei distale a indexului (unitate falangă distală, UFD): 1 UFD de gel (adică o cantitate de gel extrasă prin apăsare din tub, între pliul interfalangian distal și vîrful indexului la adult, circa 0,5 g) acoperă de două ori suprafața unei amprente a mâinii (formată în palmă și degete, la adult). Doza unică maximă este de 2 UFD (adică 1 g de gel), care poate fi utilizată de cel mult 4 ori pe zi.

Durata maximă de utilizare: dacă simptomele nu se ameliorează în timp de 7 zile, pacientul trebuie să se adreseze unui medic.

nteracțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune

Nu s-au efectuat studii privind interacțiunile pentru că absorbția sistemică pentru maleat de dimetinden în aplicare topică este foarte scăzută, iar astfel de interacțiuni sunt puțin probabile.

ertilitatea, sarcina și alăptarea

Sarcina Nu sunt disponibile date clinice privind efectele maleat de dimetinden asupra sarcinii. Studiile efectuate la animale cu maleat de dimetinden nu indică niciun fel de efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii, dezvoltării embrionare/fetale, travaliului sau dezvoltării postnatale (vezi pct. 5.3). Pollespot 1 mg/g gel nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepția cazului în care beneficiile tratamentului la mamă depășesc riscul potențial la făt, și poate fi administrat numai sub supraveghere medicală. În timpul sarcinii, Pollespot 1 mg/g gel nu trebuie utilizat pe zone întinse de piele, în special în cazuri de leziuni epiteliale sau inflamație a pielii.

Alăptarea Aceleași precauții se aplică mamelor care alăptează. În plus, gelul nu trebuie aplicat pe sâni în perioada de alăptare.

Fertilitate Nu există date relevante privind maleat de dimetinden fertilitatea la femeie. Studiile la animale sugerează că utilizarea acestui medicament nu afectează fertilitatea.