RCP · PIVALONE 0,9 mg/pulverizare
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): PIVALONE 0,9 mg/pulverizare
- Cod ATC: R01AD07
- Forma farmaceutică: spray nazală, suspensie
- Concentrație: 0,9mg/pulverizare
- Deținătorul autorizației: FARMEA - FRANTA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Doze
Doza recomandată pentru adulţi este de 1-2 pulverizări (1-2 mg pivalat de tixocortol) în fiecare nară, de 2 - 4 ori pe zi. Durata maximă de administrare a acestui medicament va fi cât mai scurtă posibil, în funcţie de răspunsul clinic.
Mod de administrare Se agită energic flaconul înainte de fiecare utilizare. Se scoate capacul de protecţie. Se pregăteşte pulverizatorul apăsând succesiv de 4- 5 ori, în aer, înainte de prima utilizare şi eventual în timpul tratamentului. Se pune la loc capacul de protecţie după fiecare utilizare.
Interacțiuni
Nu s-au raportat cazuri de interacţiune medicamentoasă cu tixocortol.
Sarcină și alăptare
Sarcina şi alăptarea Folosirea produsului în timpul sarcinii şi alăptării se face numai după analizarea atentă a raportului risc fetal/ beneficiu matern. Fertilitatea În cadrul unui studiu privind fertilitatea şi toxicitatea teratogenă la şobolani, în care medicamentul a fost administrat pe cale orală, nu s-a observat niciun efect asupra fertilităţii şi tixocortol nu a fost teratogen. Toxicitatea teratogenă prenatală a fost reprezentată de o uşoară creştere a numărului de pierderi de sarcină după nidare şi de o reducere a greutăţii fătului. Nu s-au raportat efecte adverse asupra dezvoltării post-natale.