← Înapoi la prospect

RCP · PIROXSAL 20 mg

Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).

  • Denumire comună (DCI): PIROXSAL 20 mg
  • Cod ATC: M01AC01
  • Forma farmaceutică: comprimate
  • Concentrație: 20mg
  • Deținătorul autorizației: SLAVIA PHARM S.R.L. - ROMANIA

Acțiune farmacologică

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE OXICAMI

Doze și mod de administrare

Prescrierea tratamentului cu piroxicam trebuie iniţiată de către un medic cu experienţă în evaluarea diagnosticului şi tratamentului pacienţilor cu boli reumatice inflamatorii sau degenerative.

Doza maximă zilnică recomandată este de 20 mg.

Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4).

Beneficiul şi tolerabilitatea tratamentului trebuie reevaluate în decurs de 14 zile. Dacă se consideră necesară continuarea tratamentului, acesta va fi reevaluat frecvent.

Deoarece a fost demonstrată asocierea piroxicamului cu un risc crescut de complicaţii gastrointestinale, trebuie luată în considerare necesitatea terapiei asociate cu medicamente gastro-protectoare (de exemplu: misoprostol sau inhibitori de pompă protonică), în special la pacienţii în vârstă. Se recomandă administrarea comprimatelor în timpul mesei, cu un pahar cu apă.

Sarcină și alăptare

Sarcina și alăptarea Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament în timpul sarcinii. Utilizarea inhibitorilor sintezei de prostaglandine în ultimele 4 luni de sarcină poate să determine efecte toxice cardio-circulatorii, pulmonare și renale (hipertensiune pulmonară, închiderea prematură a canalului arterial, insuficiență renală) la făt. Utilizarea la sfârșitul sarcinii poate prelungi timpul de sângerare la mamă și la făt. Dacă este absolut necesar, piroxicamul se va utiliza numai în primele 6 luni ale sarcinii, cu precauție și numai la indicația medicului. Piroxicamul se elimină în cantități mici în laptele matern. Nu utilizați piroxicam în timpul alăptării. Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje Piroxicamul poate să determine vertij sau somnolență, influențând astfel capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Informații importante privind unele componente ale Piroxsal Piroxsal conține lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat ca aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.

Cum se administrează

Utilizați întotdeauna Piroxsal exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Medicul vă va examina în mod regulat pentru a se asigura că luați doza optimă de piroxicam. Medicul vă va ajusta tratamentul pentru a lua cea mai mică doză care vă controlează cel mai bine simptomele. În niciun caz nu trebuie să modificați doza înainte să discutați cu medicul dumneavoastră. Adulți și vârstnici: 3 Doza zilnică maximă este de 20 mg piroxicam administrată ca doză zilnică unică. Dacă sunteți mai în vârstă de 70 de ani medicul vă poate prescrie o doză mai mică și vă poate reduce durata tratamentului. Medicul vă poate prescrie piroxicam în asociere cu un alt medicament pentru a vă proteja stomacul și intestinul de potențialele reacții adverse. Nu creșteți doza administrată Dacă vi se pare că medicamentul nu este foarte eficace, informați întotdeauna medicul. Dacă luați mai mult decât trebuie din Piroxsal Dacă ați luat mai multe doze Piroxsal decât trebuie, întrerupeți administrarea și contactați imediat medicul dumneavoastră sau adresați-vă celui mai apropiat spital. Dacă uitați să luați Piroxsal Luați doza recomandată imediat ce vă amintiți. Dacă se apropie momentul stabilit pentru administrarea celei de-a doua doze, nu luați doza pe care ați uitat-o, luați doar următoarea doză la momentul corect. Nu dublați doza. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, Piroxsal poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Tulburări gastro-intestinale: anorexie, greață, vărsături, dureri abdominale, constipație, flatulență (balonare), diaree, ulcer, perforații, hemoragii digestive minime sau manifeste. Tulburări ale sistemului imunitar: - erupții pe piele, mâncărimi, agravarea urticariei cronice, dificultăți de respirație (în special la pacienții cu istoric de alergie la acidul acetilsalicilic sau la alte antiinflamatoare nesteroidiene); foarte rar reacții anafilactice, umflarea feței, limbii, gâtului, inflamația peretelui vaselor sanguine, boala serului (tumefacții ganglionare, febră, acumulări de lichid în organism, inflamarea articulațiilor). Tulburari ale sistemului nervos: dureri de cap, somnolență, vertij. Tulburari acustice și vestibulare: tinitus (percepția unor zgomote sau a unor țiuituri în urechi fără stimuli externi), foarte rar scăderea auzului. Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat:inflamații ale mucoas

Insuficiență renală

insuficiență renală) la făt. Utilizarea la sfârșitul sarcinii poate prelungi timpul de sângerare la mamă și la făt. Dacă este absolut necesar, piroxicamul se va utiliza numai în primele 6 luni ale sarcinii, cu precauție și numai la indicația medicului. Piroxicamul se elimină în cantități mici în laptele matern. Nu utilizați piroxicam în timpul alăptării. Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje Piroxicamul poate să determine vertij sau somnolență, influențând astfel capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Informații importante privind unele componente ale Piroxsal Piroxsal conține lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat ca aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament. Cum se administrează Utilizați întotdeauna Piroxsal exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul