RCP · PIROXICAM FITERMAN 10 mg/g gel
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): PIROXICAM FITERMAN 10 mg/g gel
- Cod ATC: M02AA07
- Forma farmaceutică: gel
- Concentrație: 10mg/g
- Deținătorul autorizației: FITERMAN PHARMA S.R.L. - ROMANIA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Piroxicam Fiterman 10 mg/g gel este indicat administrării cutanate.
Adulţi şi copii cu vârsta peste 15 ani
Piroxicam Fiterman 10 mg/g gel se administrează de 3-4 ori pe zi la nivelul zonei afectate. Doza administrată la fiecare aplicare variază în funcţie de suprafaţa zonei afectate, fiind de aproximativ 0,5 - 1 g gel (aproximativ 3 – 4 cm).
Pentru a realiza absorbţia gelului, se efectuează un masaj uşor şi prelungit la nivelul zonei dureroase şi/sau inflamate.
După fiecare aplicare, mâinile se spală atent.
Durata tratamentului depinde de tipul afecţiunii şi de rezultatul obţinut. Dacă după 7 zile de tratament, nu se observă ameliorarea manifestărilor sau acestea se agravează, pacientul trebuie să se prezinte la medic, care va reevalua tratamentul.
Copii cu vârsta sub 15 ani
Siguranţa şi eficacitatea Piroxicam Fiterman 10 mg/g gel la copii cu vârsta sub 15 ani nu au fost încă stabilite. Nu există date disponibile.
Interacțiuni
Datorită absorbţiei sistemice mici a piroxicamului sub formă de gel, în cazul utilizării conform recomandărilor, este puţin probabil să apară interacţiuni medicamentoase. Utilizarea concomitentă cu alte antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), inclusiv cu piroxicam oral, poate creşte riscul apariţiei reacţiilor adverse.
Sarcină și alăptare
Studiile de reproducere cu piroxicam oral la animale nu au evidenţiat efecte asupra fertilităţii. Cu toate că nu s-au observat efecte teratogene în cazul administrării orale de piroxicam în testele efectuate pe animale, în trimestrele I şi II de sarcină, folosirea piroxicamului, ca şi a altor antiinflamatoare nesteroidiene, trebuie făcută cu prudenţă şi numai după evaluarea raportului risc potenţial fetal/beneficiu terapeutic matern. În ultimul trimestru de sarcină, piroxicamul este contraindicat. Deoarece nu se ştie dacă piroxicamul aplicat local se excretă în laptele uman, administrarea Piroxicam Fiterman 10 mg/g gel la femeile care alăptează nu este recomandată.