Ediție: RO România MD Republica MoldovaR. Moldova
Informație oficială despre medicamente și farmacii — într-un singur loc.
📄 Prospecte și text oficial 💳 Prețuri și compensare ⚖️ Interacțiuni 👶 Doze la copii 📍 Farmacii

← Înapoi la prospect

RCP · PIROXICAM ATB 30mg/g

Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).

  • Denumire comună (DCI): PIROXICAM ATB 30mg/g
  • Cod ATC: M02AA07
  • Forma farmaceutică: CREMA
  • Concentrație: 30mg/g
  • Deținătorul autorizației: ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

Acțiune farmacologică

PRODUSE TOPICE PENTRU DURERI ARTICULARE SI MUSCULARE ANTIINFLAMATOARE NESTEROIDIENE DE UZ TOPIC

Doze și mod de administrare

Adulţi:

Acest medicament este destinat exclusiv uzului extern. Pe suprafaţa cutanată corespunzătoare zonei dureroase se aplică 1 g de cremă (aproximativ 3-4 cm) de 2-4 ori pe zi şi se masează uşor până la absorbţia completă. Nu se recomandă aplicarea unui pansament ocluziv. După aplicarea cremei, mâinile trebuie spălate bine cu apă şi săpun, exceptând cazurile în care aceasta este zona tratată. Durata tratamentului depinde de tipul afecţiunii şi de evoluţia clinică. Dacă după 4 săptămâni de la începerea terapiei simptomatologia nu se ameliorează, pacientul trebuie să se adreseze medicului pentru a i se reevalua tratamentul.

Copii:

Nu au fost stabilite recomandări privind dozajul şi indicaţiile în ceea ce priveşte utilizarea de Piroxicam Atb la copii.

Vârstnici:

Nu există precauţii speciale în cazul utilizării de Piroxicam Atb la vârstnici.

Interacțiuni

În cazul în care Piroxicam Atb este utilizat conform recomandărilor, absorbţia sistemică fiind mică, interacţiunile medicamentoase semnalate pentru forma orală sunt puţin probabile la forma topică.

Sarcină și alăptare

Datele clinice în ceea ce priveşte efectul malformativ al piroxicamului (sub formă de cremă) sunt limitate. Datele preclinice nu au pus în evidenţă efecte teratogene. În ceea ce priveşte fetotoxicitatea, se va lua în considerare toxicitatea de clasă a tuturor inhibitorilor sintezei de prostaglandine. Administrarea piroxicamului în timpul trimestrului 2 şi 3 de sarcină poate determina afectarea funcţiei renale (in utero poate determina apariţia oligoamniosului, care poate fi reversibil la întreruperea tratamentului şi chiar a anamniosului, în special în urma expunerii prelungite la piroxicam; iar post- natal poate persista o insuficienţă renală, reversibilă sau nu, în special în caz de expunere tardivă şi prelungită, cu risc de hiperpotasemie severă), afectarea cardiopulmonară (închidera parţială sau completă, intrauterin, a canalului arterial. Aceasta poate apărea începând cu ultimul trimestru de sarcină şi poate determina o insuficienţă cardiacă dreaptă fetală sau neonatală, care poate duce la moartea fătului. Acest risc este cu atât mai mare cu cât administrarea piroxicamului este mai aproape de termen). Piroxicamul poate prelungi timpul de sângerare atât al mamei, cât şi al copilului. În consecinţă, până în trimestrul III de sarcină, o administrarea de piroxicam pe termen scurt nu se va prescrie decât dacă este absolut necesar. O administrare prelungită este contraindicată. Începând cu trimestrul III, orice administrare de Piroxicam Atb este contraindicată. Antiinflamatoarele nesteroidiene se excretă în laptele matern, de aceea se va evita administrarea de Piroxicam Atb la femeile care alăptează.

Insuficiență renală

insuficienţă renală, reversibilă sau nu, în special în caz de expunere tardivă şi prelungită, cu risc de hiperpotasemie severă), afectarea cardiopulmonară (închidera parţială sau completă, intrauterin, a canalului arterial. Aceasta poate apărea începând cu ultimul trimestru de sarcină şi poate determina o insuficienţă cardiacă dreaptă fetală sau neonatală, care poate duce la 2 moartea fătului. Acest risc este cu atât mai mare cu cât administrarea piroxicamului este mai aproape de termen). Piroxicamul poate prelungi timpul de sângerare atât al mamei, cât şi al copilului. În consecinţă, până în trimestrul III de sarcină, o administrarea de piroxicam pe termen scurt nu se va prescrie decât dacă este absolut necesar. O administrare prelungită este contraindicată. Începând cu trimestrul III, orice administrare de Piroxicam Atb este contraindicată. Antiinflamatoarele nesteroidiene se excretă în laptele matern, de aceea se va evita administrarea de Piroxicam Atb la femeile care alăptează. 4.7