Ediție: RO România MD Republica MoldovaR. Moldova
Informație oficială despre medicamente și farmacii — într-un singur loc.
📄 Prospecte și text oficial 💳 Prețuri și compensare ⚖️ Interacțiuni 👶 Doze la copii 📍 Farmacii

← Înapoi la prospect

RCP · PIRAZINAMIDA ATB 500 mg

Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).

  • Denumire comună (DCI): PIRAZINAMIDA ATB 500 mg
  • Cod ATC: J04AK01
  • Forma farmaceutică: comprimate
  • Concentrație: 500mg
  • Deținătorul autorizației: ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

Acțiune farmacologică

MEDICAMENTE PENTRU TRATAMENTUL TUBERCULOZEI ALTE MEDICAMENTE PT. TRAT. TUBERCULOZEI

Doze și mod de administrare

Pirazinamidă Atb se foloseşte întotdeauna în asociere cu alte chimioterapice antituberculoase pentru a se evita instalarea rapidă a rezistenţei.

Adulţi: 3-4 comprimate de 500 mg pe zi, într-o singură priză (în medie 30 mg/kg/zi).

Copii: 20 mg/kg/zi într-o singură priză, în cazurile în care nu au existat alternative satisfăcătoare.

Interacțiuni

Asocierea pirazinamidei cu rifampicina şi izoniazida necesită supraveghere atentă clinică şi biologică, datorită adiţiei efectelor hepatotoxice şi posibilităţii apariţiei unor reacţii adverse grave. Pirazinamida interferă cu determinarea cetonelor în urină (prin metoda cu nitroprusiat de sodiu), ducînd la apariţia unei coloraţii cafenii a urinii. Pirazinamida poate să crească uricemia şi să scadă eficacitatea medicamentelor antigutoase (de ex. alopurinol, colchicină, probenecid, sulfinpirazonă ), atunci când sunt utilizate concomitent. Asocierea cu ciclosporina poate să scadă concentraţia plasmatică a acesteia. Administrarea pirazinamidei cu alcool creşte riscul de hepatotoxicitate.

Sarcină și alăptare

Deoarece nu s-au efectuat studii la animale, nu se cunosc riscurile utilizării pirazinamidei în timpul sarcinii. Ca urmare, antibioticul nu se utilizează în cursul sarcinii sau în suspiciune de sarcină. Pirazinamida se elimină în cantităţi mici în laptele matern, de aceea trebuie evaluat raportul risc/beneficiu înaintea instituirii tratamentului cu pirazinamidă.

Insuficiență renală

Insuficienţă renală, dacă nu este absolut necesar; -Porfirie; 1 -Sarcină. 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare Se va ţine cont de hepatotoxicitatea pirazinamidei (vezi şi pct. 4.8.). Pirazinamida nu se va administra decât după o evaluare iniţială a pacientului, şi doar în condiţiile în care există posibilitatea supravegherii cu regularitate a constantelor clinice şi biologice. Tratamentul cu pirazinamidă nu se va face fără un bilanţ iniţial hepatic (transaminaze, fosfatază alcalină, bilirubină totală), renal şi al uricemiei (în vederea eliminării unei