RCP · PICOPREP
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): PICOPREP
- Cod ATC: A06AB58
- Forma farmaceutică: pulbere pentru soluție orală
- Concentrație: 500mg/200000UI
- Deținătorul autorizației: FERRING GMBH - GERMANIA
Doze și mod de administrare
Doze
Adulţi (inclusiv vârstnici):
Cele două plicuri de PICOPREP se administrează în funcție de ora la care este planificată procedura (vezi paragraful ”Mod de administrare” de mai jos pentru indicații privind reconstituirea):
• Primul plic reconstituit se administrează înainte cu 10-18 ore înainte de procedură, fiind urmat de cel puţin 5 x 250 ml de lichide limpezi (nu exclusiv apă), consumate pe parcursul mai multor ore
• Al doilea plic reconstituit se administrează cu 4-6 ore înainte de procedură, fiind urmat de cel puţin 3 x 250 ml de lichide limpezi (nu exclusiv apă), consumate pe parcursul mai multor ore
• Lichidele limpezi (nu exclusiv apă) pot fi consumate până la 2 ore înainte de ora programată pentru procedură
Populaţii speciale:
Sunt disponibile date limitate pentru tratamentul pacienţilor cu masă corporală scăzută (indicele de masă corporală mai mic decât 18). Schema de rehidratare de mai sus nu a fost testată la asemenea pacienţi şi, de aceea, este necesară monitorizarea stării lor de hidratare, iar schema poate fi ajustată corespunzător (vezi pct. 4.4).
Copii şi adolescenţi:
Medicamentul este prevăzut cu o linguriţă dozatoare. Se recomandă să se folosească o margine îngustă şi plată, de exemplu partea teşită a lamei unui cuţit, pentru a se nivela conţinutul unei linguriţe dozatoare pline, umplute cu vârf. Astfel se va obţine un sfert de plic (4 g de pulbere) per linguriţă dozatoare.
Pentru orele de administrare la copii, consultați instrucțiunile furnizate pentru adulți de la 1 și până la 2 ani: prima doză: 1 linguriţă dozatoare , a doua doză: 1 linguriţă dozatoare de la 2 și până la 4 ani: prima doză: 2 linguriţe dozatoare, a doua doză: 2 linguriţe dozatoare de la 4 și până la 9 ani: prima doză: 1 plic, a doua doză: 2 linguriţe dozatoare 9 ani şi peste: doză de adult
Menținerea hidratării este foarte importantă în cazul copiilor. Este necesară respectarea indicațiilor cu privire la tratamentul deshidratării la copii pentru a asigura o hidratare adecvată în timpul tratamentului cu PICOPREP.
Mod de administrare
Calea de administrare: orală
O dietă cu conținut redus de fibre este recomandată în ziua anterioară efectuării procedurii. O dietă cu lichide limpezi este recomandată în ziua efectuării procedurii. Pentru a se evita deshidratarea, este important să se respecte recomandarea privind consumul de lichide indicat în timpul administrării PICOPREP în perioada în care persistă efectele PICOPREP (vezi pct. 4.2, Doze). Pe lângă lichidele necesare pentru administrarea tratamentului (PICOPREP + lichide suplimentare), se recomandă un consum firesc de lichide limpezi, determinat de senzația de sete.
Lichidele limpezi trebuie să includă o varietate de sucuri de fructe fără pulpă, băuturi necarbogazoase, supă limpede, ceai, cafea (fără lapte, soia sau frișcă) și apă. Consumul de lichide nu trebuie limitat la consumul exclusiv de apă.
Instrucţiuni pentru reconstituire la adulţi (inclusiv vârstnici):
Conţinutul unui plic se reconstituie într-o ceaşcă cu apă (aproximativ 150 ml). Se amestecă timp de 2-3 minute, soluţia ar trebui să arate acum ca un lichid tulbure, de culoare aproape albă, cu miros vag de portocale. Soluţia astfel preparată se bea. Dacă devine caldă, pacientul trebuie să aştepte până când se răceşte suficient pentru a o bea.
Instrucţiuni pentru reconstituire la copii:
Cantitatea dorită de pulbere se reconstituie într-o cană care conţine aproximativ 50 ml apă pentru fiecare linguriţă. Se amestecă timp de 2-3 minute, soluţia ar trebui să arate acum ca un lichid tulbure, de culoare aproape albă, cu miros vag de portocale. Soluţia astfel preparată se bea. Dacă devine caldă, pacientul trebuie să aştepte până când se răceşte suficient pentru a o bea.
Ceea ce a mai rămas în plic se aruncă.
Pentru instrucţiuni privind reconstituirea unui plic întreg pentru copii cu vârsta de 4-9 ani, consultaţi instrucţiunile furnizate pentru adulţi.