RCP · PIASCLEDINE 300 300mg

Doze

Adulți

Doza recomandată este o capsulă Piascledine 300 pe zi.

Copii şi adolescenţi

În absenţa datelor privind eficacitatea şi siguranţa la copii și adolescenții sub 18 ani, utilizarea medicamentului Piascledine 300 nu este recomandată la această categorie de vârstă (vezi pct. 4.4).

Insuficienţă hepatică

Nu există date disponibile privind pacienţii cu insuficienţă hepatică severă.

Datorită mecanismului de acţiune al medicamentului Piascledine 300 nu este necesară niciun fel de ajustare a dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică.

Vârstnici

Nu este necesară ajustarea dozei pentru persoanele în vârstă. În studiile clinice efectuate cu Piascledine 300, vârsta medie a populaţiei de pacienţi a fost de peste 60 ani, cu o proporţie semnificativă a celor peste 65 ani.

Mod de administrare

Administrare orală.

Capsula trebuie să fie înghițită întreagă, fără a o mesteca, cu un pahar cu apă, în timpul mesei.

Piascledine 300 trebuie luat cu precauţie de pacienţii care urmează concomitent un tratament cu anticoagulante (vezi pct. 4.4).

Sarcina Nu există date clinice privind utilizarea Piascledine 300 la femeile însărcinate. Utilizarea Piascledine 300 trebuie evitată în timpul sarcinii. Alăptarea Nu există date clinice privind utilizarea Piascledine 300 la femeile care alăptează şi nu se cunoaște dacă Piascledine 300 sau metaboliții săi sunt excretați în laptele matern. De aceea, Piascledine 300 nu trebuie utilizat în timpul alăptării. Fertilitatea Nu există date clinice pentru a evalua efectul Piascledine 300 asupra fertilității umane. Semnale privind toxicitatea la reproducere au apărut la animalele care au primit doze mari de Piascledine 300 (vezi pct. 5.3). Folosirea Piascledine 300 nu este recomandată femeilor aflate la vârsta fertilă, fără măsuri de contracepție.