RCP · PHYSIONEAL 40 GLUCOZA 22,7 mg/ml 22,7g/l

Modalitatea de tratament, frecvenţa tratamentului, volumul de schimb, durata schimbului şi a dializei trebuie să fie stabilite de către medic.

Doze Adulţi Pacienţii în DPCA fac de obicei 4 schimburi de dializă peritoneală pe zi. Pacienţii în DPA fac de obicei 4-5 schimburi noaptea şi până la 2 schimburi ziua. Volumul de umplere depinde de greutatea corporală și este uzual 2 până la 2,5 l.

Vârstnici: la fel ca şi pentru adulţi.

Copii şi adolescenţi: Pacienţii pediatrici nu au fost evaluaţi în studiile clinice cu Physioneal 40 până acum. Astfel, beneficiile clinice ale tratamentului cu Physioneal 40 la aceşti pacienţi trebuie evaluate întotdeauna comparativ cu riscurile reacţiilor adverse. Pentru pacienţii pediatrici cu vârsta mai mare de 2 ani se recomandă de la 800 la 1400 ml/m2 per ciclu până la o cantitate maximă de 2000 ml, după cum este tolerat. Volume de umplere de la 200 la 1000 ml/m2 sunt recomandate la copii cu vârsta mai mică de 2 ani.

Pentru a evita riscul deshidratării severe, al hipovolemiei şi pentru a minimiza riscul pierderilor proteinelor, este indicat să se folosească soluţii de dializă peritoneală cu osmolaritatea cea mai mică, ţinându-se cont şi de necesităţile de înlocuire a lichidului la fiecare schimb.

Mod de administrare

Precauţii necesare a fi luate înainte de manipularea sau administrarea medicamentului Se administrează numai intraperitoneal. A nu se administra intravenos. 2 Soluţia pentru dializă peritoneală trebuie încălzită, în prealabil, în ambalajul exterior la temperatura corpului înainte de utilizare, pentru a creşte confortul pacientului. În acest scop trebuie folosită doar căldură uscată (de exemplu pernă electrică, placă de încălzire). Soluţiile nu trebuie încălzite în apă sau în cuptorul cu microunde din cauza potenţialului de lezare sau disconfort. Trebuie folosită o tehnică aseptică pe toată durata procedurii de dializă peritoneală. A nu se administra dacă soluţia are o culoarea anormală, este tulbure, conţine particule, sunt semne de scurgere între camere sau la exterior, sau dacă sigiliile nu sunt intacte. Lichidul drenat trebuie inspectat pentru prezenţa de fibrină sau aspect tulbure, care pot indica prezenţa unei infecţii sau a unei peritonite aseptice. De unică folosinţă. După îndepărtarea ambalajului, se rupe imediat pinul fragil dintre cele două camere pentru amestecarea celor două soluţii. Se aşteaptă până când camera superioară a fost complet drenată în camera inferioară. Se amestecă cu blândeţe prin presarea cu ambele mâini pe pereţii camerei inferioare. Soluţia pentru dializă peritoneală trebuie administrată în maximum 24 ore după amestecare. Pentru mai multe informaţii privind utilizarea produsului, vezi pct. 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare.

- Concentrația plasmatică a medicamentelor dializabile poate fi redusă prin dializă. Trebuie luată în considerare o posibilă compensare a pierderilor. - Concentrațiile plasmatice de potasiu la pacienții tratați cu glicozide cardiace trebuie atent monitorizate deoarece există riscul intoxicației cu digitalice. Pot fi necesare suplimente de potasiu.

Sarcina Nu există, sau există o cantitate limitată de date din utilizarea Physioneal 40 la femeile gravide. Studiile pe animale sunt insuficiente cu privire la toxicitatea pentru reproducere (vezi pct. 5.3). Physioneal 40 nu este recomandat în timpul sarcinii şi pentru femeile fertile care nu utilizează contracepţie. Alăptarea Nu se cunoaşte dacă metaboliţii Physioneal 40 sunt excretaţi în laptele matern. Nu poate fi exclus riscul pentru nou născuţi/sugari. Trebuie decis dacă să se întrerupă alăptarea la sân sau să se întrerupă/oprească tratamentul cu Physioneal 40, considerând beneficiile alăptării la sân pentru copil şi beneficiul terapiei pentru mamă. Fertilitatea Nu există date clinice cu privire la fertilitate.