RCP · PHLEBODIA 600 mg
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): PHLEBODIA 600 mg
- Cod ATC: C05CA03
- Forma farmaceutică: comprimate filmate
- Concentrație: 600mg
- Deținătorul autorizației: INNOTHERA CHOUZY - FRANTA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Doze
Adulţi( ≥ 18 ani):
Doza recomandată este de 1 comprimat filmat pe zi, în timpul mesei.
Copii şi adolescenţi
Siguranța și eficacitatea PHLEBODIA la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite. Mod de administrare
Calea orală.
Interacțiuni
Până în prezent, nu a fost raportată nicio interacțiune medicamentoasă relevantă cu diosmina.
Sarcină și alăptare
Sarcina Nu există sau există o cantitate limitată de date privind utilizarea diosminei la femeile gravide. Studiile efectuate la animale nu indică efecte nocive directe sau indirecte în ceea ce privește toxicitatea asupra funcției de reproducere (vezi pct. 5.3). Ca măsură de precauţie, este de preferat să se evite utilizarea PHLEBODIA în timpul sarcinii. Alăptarea Nu se cunoaşte dacă diosmina sau metaboliţii săi se excretă în laptele matern la om. Un risc pentru nou-născuți/sugari nu poate fi exclus. Trebuie avută în vedere decizia fie de a se întrerupe alăptarea fie de a se întrerupe/abține de la tratamentul cu PHLEBODIA luând în considerare beneficiile alăptatului pentru copil şi al tratamentului pentru femeie. Fertilitatea Studiile privind toxicitatea asupra funcţiei de reproducere nu au indicat efecte asupra fertilităţii masculine sau feminine la şobolani (vezi pct.5.3).
