RCP · PERMAZOLE 100 mg/5 ml
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): PERMAZOLE 100 mg/5 ml
- Cod ATC: P02CA01
- Forma farmaceutică: suspensie orală
- Concentrație: 100mg/5ml
- Deținătorul autorizației: FELSIN FARM S.R.L. - ROMANIA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Cale de administrare: Orală
Adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 2 ani
În cazul infestării cu Enterobius vermicularis doza recomandată este de 100 mg mebendazol (5 ml suspensie orală Permazole), în priză unică; doza se poate repeta, dacă se suspectează reinfecţia, după 2 săptămâni. Se recomandă ca toţi membrii familiei să fie trataţi în acelaşi timp.
În cazul infestării simple şi mixte cu Trichuris trichiura, Ascaris lumbricoides, Ankylostoma duodenale, Necator americanus doza recomandată este de 200 mg mebendazol (10 ml suspensie orală Permazole) pe zi, administrată în 2 prize, dimineaţa şi seara, 3 zile consecutiv.
Vârstnici
Doza recomandată este aceeaşi ca pentru adulţi.
Se recomandă respectarea normelor de igienă pentru prevenirea reinfestării.
Interacțiuni
Anticonvulsivantele cum sunt carbamazepina şi fenitoina pot creşte metabolizarea mebendazolului. Cimetidina administrată concomitent poate inhiba metabolizarea hepatică a mebendazolului având ca rezultat o creştere a concentraţiei plasmatice a acestuia. Tratamentul mebendazol în asociere cu metronidazol trebuie evitat (vezi pct. 4.4).
Sarcină și alăptare
Sarcina Permazole este contraindicat în timpul sarcinii deoarece există risc de apartiţie a malformaţiilor fetale. Pacientele care ar putea fi gravide nu trebuie să urmeze acest tratament. Alăptare Nu se cunoaşte dacă mebendazolul este excretat în laptele matern. Femeile care alăptează trebuie fie să întrerupă alăptarea fie să întrerupă tratamentul cu Permazole.