RCP · PENTOXIFILINA SR ZENTIVA 400 mg

Doze

Adulţi

Doza iniţială recomandată este de 1 comprimat (400 mg) de 3 ori pe zi. În cazul scăderii marcate a tensiunii arteriale sau apariţiei unor reacţii adverse gastro-intestinale sau nervos centrale, doza se va reduce la 400 mg pentoxifilină de 2 ori pe zi. Două comprimate pe zi pot fi suficiente pentru unii pacienţi în special pentru tratamentul de întreţinere.

În tratamentul de lungă durată, doza de întreţinere este de 400 mg pentoxifilină de 2 ori pe zi.

Doza maximă recomandată este de 1200 mg pentoxifilină (3 comprimate cu eliberare prelungită Pentoxifilină SR Zentiva 400 mg) pe zi.

Grupe speciale de pacienţi

Vârstnici

Nu există cerinţe speciale de dozare

Insuficienţă renală

În caz de insuficienţă renală cu clearance al creatininei <30 ml/min, trebuie administrate doze reduse cu aproximativ 30-50% din dozele standard, în funcţie de toleranţa individuală.

Insuficienţă hepatică

La pacienţii cu insuficienţă hepatică severă, este necesară ajustarea dozei, care trebuie stabilită de către medic, în funcţie de toleranţa pacientului şi de severitatea bolii.

Pentru pacienţii cu tensiune arterială mică sau oscilantă pot fi necesare instrucţiuni speciale privind dozele.

Copii și adolescenți

Pentoxifilină SR Zentiva 400 mg comprimate filmate nu este potrivit pentru utilizare la copii și adolescenţi. Din cauza lipsei experienţei privind administrarea pentoxifilinei la copii şi adolescenţi, utilizarea medicamentului nu este recomandată la această grupă de vârstă.

Mod de administrare

Comprimatele se înghit întregi, la aceeaşi oră zilnic, preferabil în timpul mesei sau imediat după masă, cu o cantitate suficientă de lichid.

Medicamente care scad tensiunea arterială (antihipertensive) Pentoxifilina poate să crească efectul medicamentelor antihipertensive (de exemplu vasodilatatoare, simpatolitice, ganglioplegice) şi al altor medicamente cu potenţial de scădere a tensiunii arteriale, cu risc de hipotensiune marcată. Anticoagulante Pentoxifilina poate să crească efectul anticoagulantelor. Pacienţii cu o tendinţă crescută la sângerare, din cauza administrării concomitente de medicamente anticoagulante, orice eveniment hemoragic poate fi exacerbat. Suplimentar, după punerea pe piaţă au fost raportate cazuri de creştere a activităţii anticoagulante la pacienţii trataţi concomitent cu pentoxifilină şi antivitaminice K, Prin urmare, la aceşti pacienţi, este recomandată monitorizarea atentă a efectului anticoagulant (de exemplu, controlul frecvent al INR), în special atunci când este iniţiat tratamentul cu pentoxifilină sau când se modifică doza. Medicamente antiagregante plachetare Potenţial efect aditiv cu medicamentele inhibitoare ale agregării plachetare: din cauza riscului crescut de sângerare, administrarea concomitentă de inhibitori ai agregării plachetare (cum sunt clopidogrel, eptifibatidă, tirofiban, epoprostenol, iloprost, abciximab, anagrelidă, AINS altele decât inhibitorii selectivi ai COX-2, acetilsalicilaţi [AAS/LAS], ticlopidină, dipiridamol) cu pentoxifilină trebuie efectuată cu precauţie. Pentoxifilina nu trebuie administrată concomitent cu ketorolac deoarece crește riscul de sângerare și/sau prelungește timpul de protroombină. Antidiabetice orale, insulină După doze mari de pentoxifilină administrată injectabil, a apărut, în cazuri rare, potenţarea efectului hipoglicemiant al insulinei și medicamentelor hipoglicemiante orale. Cu toate acestea, nu s-a observat niciun efect asupra eliberării insulinei în urma administrării de pentoxifilină pe cale orală. Se recomandă monitorizarea atentă a pacienţilor care urmează tratament pentru diabet zaharat. Teofilină Administrarea concomitentă de pentoxifilină și teofilină poate să crească concentraţiile plasmatice ale teofilinei la unii pacienţi. De aceea poate să apară o creștere a frecvenţei și o intensificare a reacţiilor adverse ale teofilinei. Cimetidină Administrarea concomitenţă cu cimetidina poate creşte concentraţiile plasmatice ale pentoxifilinei şi ale metabolitului său activ lisofilina. Ciprofloxacină Administrarea concomitentă cu ciprofloxacină poate să crească concentraţiile serice de pentoxifilină la unii pacienţi. Prin urmare, poate exista o creştere şi o intensificare a reacţiilor adverse asociate cu co- administrarea.

Sarcina Nu sunt disponibile informaţii cu privire la utilizarea pentoxifilinei în cursul sarcinii dar în cursul studiilor la animale nu s-a identificat niciun efect nedorit. Pentoxifilina nu trebuie administrată în cursul sarcinii. Alăptarea Pentoxifilina se excretă în laptele matern în cantităţi minime. Deoarece nu există suficientă experienţă, posibilele riscuri și beneficii trebuie evaluate înainte de administrarea de pentoxifilină la mamele care alăptează..