RCP · PENTOXI RETARD 400 mg
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): PENTOXI RETARD 400 mg
- Cod ATC: C04AD03
- Forma farmaceutică: comprimate cu eliberare prelungită
- Concentrație: 400mg
- Deținătorul autorizației: TERAPIA SA - ROMANIA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Doza iniţială recomandată este de 400 mg pentoxifilină (un comprimat Pentoxi Retard 400 mg cu eliberare prelungită) de 3 ori pe zi. Două comprimate pe zi pot fi suficiente la unii pacienți, în special pentru terapia de întreținere.
Comprimatele cu eliberare prelungită se administrează întregi, cu lichid suficient, în timpul sau imediat după mese.
Vârstnici
Nu există cerințe speciale de dozare.
Copii
Pentoxi Retard nu este adecvat administrării la copii.
Insuficienţă renală
La pacienţii cu insuficienţă renală (clearance al creatininei sub 30 ml/min), dozele trebuie ajustate la 30-50% din dozele standard, în funcţie de toleranţa individuală.
Interacțiuni
În cazuri rare, s-a evidenţiat că dozele mari de pentoxifilină soluţie injectabilă intensifică acţiunea de scădere a glicemiei pentru insulină şi antidiabetice orale. Cu toate acestea, după administrarea orală a pentoxifilinei nu s-a observat nici un efect asupra eliberării insulinei. Se recomandă ca pacienții aflați ȋn tratament pentru diabet zaharat să fie monitorizați cu atenție. După punerea pe piață au fost raportate cazuri de creştere a activităţii anticoagulante la pacienții tratați concomitent cu pentoxifilină şi antivitamina K. Se recomandă monitorizarea activității anticoagulante la acești pacienți atunci când se iniţiază tratamentul cu pentoxifilină sau doza este modificată. Pentoxifilina poate potenţa efectul medicamentelor antihipertensive şi poate fi necesară reducerea dozelor de antihipertensiv. Pentoxifilina nu trebuie administrată concomitent cu ketorolac, deoarece există risc crescut de sângerare şi/sau prelungire a timpului de protrombină. Administrarea concomitentă de pentoxifilină și teofilină poate crește nivelul de teofilină la unii pacienți. Prin urmare, poate exista o creștere și o intensificare a reacțiilor adverse ale teofilinei. Administrarea concomitentă cu ciprofloxacin poate crește concentrația serică de pentoxifilin la unii pacienți. Prin urmare, poate exista o creștere și o intensificare a reacțiilor adverse asociate cu administrarea concomitentă. Efectul potențial aditiv cu antiagregante plachetare: datorită riscului crescut de sângerare, administrarea concomitentă a unui antiagregant plachetar (cum sunt clopidogrel, eptifibatidă, tirofiban, epoprostenol, iloprost, abciximab, anagrelidă, AINS altele decât inhibitori selectivi de COX-2 acetilsalicilații (ASA/LAS), ticlopidină, dipiridamol) cu pentoxifilină trebuie administrate cu prudență. Administrarea concomitentă cu cimetidină poate crește concentrația plasmatică a pentoxifilinei și a metabolitului activ, lisofilină.
Sarcină și alăptare
Sarcina Nu există informaţii privind utilizarea pentoxifilinei în timpul sarcinii, dar în studiile efectuate la animale nu s-au evidenţiat efecte nedorite. Pentoxi Retard nu trebuie administrat în timpul sarcinii. Alăptarea Pentoxifilina trece în cantităţi mici în laptele matern. Deoarece nu există suficientă experienţă privind utilizarea pentoxifilinei la femeile care alăptează, medicamentul trebuie administrat în timpul alăptării numai după evaluarea atentă a raportului beneficiu terapeutic/risc potenţial.