RCP · PARACOF 300 mg/30 mg
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): PARACOF 300 mg/30 mg
- Cod ATC: N02BE51
- Forma farmaceutică: COMPR.
- Concentrație: 300mg/30mg
- Deținătorul autorizației: SINTOFARM S.A. - ROMANIA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Adulţi şi copii peste 15 ani:
Doza recomandată este de 1-2 comprimate PARACOF 300 mg / 30 mg, comprimate administrate oral de 1-3 ori pe zi. Doza de paracetamol nu trebuie să depăşească 3 g pe zi, respectiv 1 g pentru o dată.
La adulţi intervalul dintre prize este de minimum 4 ore.
Copii cu vârsta între 12-15 ani:
Doza zilnică recomandată este de 1 comprimat PARACOF 300 mg / 30 mg, comprimate de 1-3 ori pe zi.
Se va evita tratamentul prelungit (poate produce dependenţă). În general, administrarea nu trebuie să depăşească durata de 5 zile în caz de dureri şi gripă, respectiv 3 zile în caz de febră; pentru tratamente mai lungi este necesară recomandarea medicului.
În caz de insuficienţă renală severă (clearance al creatininei sub 10 ml/min), intervalul dintre prize este de minimum 8 ore.
Mod de administare
Înainte administrării, comprimatul se dizolvă complet într-un pahar cu apă.
Interacțiuni
În cazul utilizării PARACOF 300 mg / 30 mg, comprimate conform recomandărilor, este puţin probabil să apară interacţiuni medicamentoase. Interacţiuni nerecomandate : - Alcool etilic Interacţiuni ce necesită precauţii : - Medicamente inductoare enzimatic (fenobarbital, rifampicina )-risc hepatotoxic pentru paracetamol - Metoclopramid-potenţează efectele paracetamolului. - Colestiramina-scade absorbţia paracetamolului. - Antidiabetice orale-este potenţat efectul lor hipoglicemiant. - Antiinflamatoare nesteroidiene-creşte riscul nefrotoxic şi hemoragic al AINS. - Glucocorticozi-potenţează efectul ulcerigen al glucocorticoizilor. - poate modifica rezultatele dozării acidului uric şi a glucozei în sânge. - Contraceptive orale :creşte metabolizarea hepatică a paracetamolului, scade timpul de înjumătăţire. - Diuretice de ansă :scade efectul în legătură cu scăderea excreţiei prostaglandinelor renale şi scăderea activităţii reninei plasmatice. - Izoniazida :creste potenţialul de hepatotoxicitate. - Propranolol :creşte efectul în legătură cu scăderea metabolizării hepatice. - Rifampicina,sulfinpirazona :potenţială creştere a hepatotoxicităţii. - Zidovudina :scăderea efectului zidovudinei în legătură cu creşterea clearence-ului non-hepatic sau renal.
Sarcină și alăptare
Nu se recomandă administrarea PARACOF 300 mg / 30 mg, comprimate la gravide decât la indicaţia strictă a medicului şi sub atentă supraveghere medicală. Este contraindicată administrarea PARACOF 300 mg / 30 mg, comprimate în perioada alăptării deoarece paracetamolul se excretă în laptele matern. Datorită prezenţei cafeinei, administrarea în timpul sarcinii nu este recomandată.