RO

← Înapoi la prospect

RCP · PARACOF 300 mg/30 mg

Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).

  • Denumire comună (DCI): PARACOF 300 mg/30 mg
  • Cod ATC: N02BE51
  • Forma farmaceutică: COMPR.
  • Concentrație: 300mg/30mg
  • Deținătorul autorizației: SINTOFARM S.A. - ROMANIA

Acțiune farmacologică

ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)

Doze și mod de administrare

Adulţi şi copii peste 15 ani:

Doza recomandată este de 1-2 comprimate PARACOF 300 mg / 30 mg, comprimate administrate oral de 1-3 ori pe zi. Doza de paracetamol nu trebuie să depăşească 3 g pe zi, respectiv 1 g pentru o dată.

La adulţi intervalul dintre prize este de minimum 4 ore.

Copii cu vârsta între 12-15 ani:

Doza zilnică recomandată este de 1 comprimat PARACOF 300 mg / 30 mg, comprimate de 1-3 ori pe zi.

Se va evita tratamentul prelungit (poate produce dependenţă). În general, administrarea nu trebuie să depăşească durata de 5 zile în caz de dureri şi gripă, respectiv 3 zile în caz de febră; pentru tratamente mai lungi este necesară recomandarea medicului.

În caz de insuficienţă renală severă (clearance al creatininei sub 10 ml/min), intervalul dintre prize este de minimum 8 ore.

Mod de administare

Înainte administrării, comprimatul se dizolvă complet într-un pahar cu apă.

Interacțiuni

În cazul utilizării PARACOF 300 mg / 30 mg, comprimate conform recomandărilor, este puţin probabil să apară interacţiuni medicamentoase. Interacţiuni nerecomandate : - Alcool etilic Interacţiuni ce necesită precauţii : - Medicamente inductoare enzimatic (fenobarbital, rifampicina )-risc hepatotoxic pentru paracetamol - Metoclopramid-potenţează efectele paracetamolului. - Colestiramina-scade absorbţia paracetamolului. - Antidiabetice orale-este potenţat efectul lor hipoglicemiant. - Antiinflamatoare nesteroidiene-creşte riscul nefrotoxic şi hemoragic al AINS. - Glucocorticozi-potenţează efectul ulcerigen al glucocorticoizilor. - poate modifica rezultatele dozării acidului uric şi a glucozei în sânge. - Contraceptive orale :creşte metabolizarea hepatică a paracetamolului, scade timpul de înjumătăţire. - Diuretice de ansă :scade efectul în legătură cu scăderea excreţiei prostaglandinelor renale şi scăderea activităţii reninei plasmatice. - Izoniazida :creste potenţialul de hepatotoxicitate. - Propranolol :creşte efectul în legătură cu scăderea metabolizării hepatice. - Rifampicina,sulfinpirazona :potenţială creştere a hepatotoxicităţii. - Zidovudina :scăderea efectului zidovudinei în legătură cu creşterea clearence-ului non-hepatic sau renal.

Sarcină și alăptare

Nu se recomandă administrarea PARACOF 300 mg / 30 mg, comprimate la gravide decât la indicaţia strictă a medicului şi sub atentă supraveghere medicală. Este contraindicată administrarea PARACOF 300 mg / 30 mg, comprimate în perioada alăptării deoarece paracetamolul se excretă în laptele matern. Datorită prezenţei cafeinei, administrarea în timpul sarcinii nu este recomandată.

Insuficiență renală

insuficienţă renală severă (clearance al creatininei sub 10 ml/min), intervalul dintre prize este de minimum 8 ore.