RCP · PARACETAMOL SINTOFARM 500 mg

Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani: 500-1000 mg paracetamol (1-2 comprimate PARACETAMOL SINTOFARM 500 mg, doză care se repetă dacă este necesar după 4 ore. Nu se recomandă administrarea la intervale mai mici de 4 ore. Doza maximă recomandată pentru adulţi este de 4 g paracetamol (8 comprimate PARACETAMOL SINTOFARM 500 mg) pe zi.

Copiii cu vârsta sub 12 ani :se recomandă administrarea unor forme farmaceutice adecvate vârstei.

Nu se recomandă administrarea la intervale mai mici de 4 ore. Nu trebuie administrate mai mult de 4 doze pe zi.

În caz de insuficienţă renală şi clearance-ul creatininei sub 10 ml/min, intervalul dintre 2 dozări trebuie să fie de cel puţin 8 ore.

Nu se recomandă asocierea cu alte medicamente care conţin paracetamol. În cazul tratamentului cu doză mare sau a tratamentului de lungă durată cu paracetamol, asocierea cu alcool etilic ( consum cronic), medicamente inductoare enzimatice şi medicamente hepatotoxice creşte riscul afectării hepatice. Colestiramina scade absorbţia paracetamolului, dacă se administrează în prima oră de la ingestia de paracetamol. Viteza absorbţiei paracetamolului este accelerată de metoclopramidă şi domperidonă. Tratamentul cronic cu barbiturice sau primidonă reduce efectul paracetamolului. Dozele mari de paracetamol cresc efectul anticoagulantelor cumarinice, cel mai probabil prin scăderea sintezei hepatice de profactori ai coagulării. În cazul tratamentului cu doze zilnice mai mari de 2 g paracetamol şi cu durată mai mare de o săptămână este necesară monitorizarea timpului de protrombină. Acest lucru nu este necesar în cazul tratamentului ocazional sau celui cronic cu doze mici. Asocierea de lungă durată şi cu doze mari a paracetamolului cu salicilaţi sau antiinflamatoare nesteroidiene creşte riscul de apariţie a afectării renale. Asocierea paracetamol-salicilaţi trebuie administrată pe termen scurt; diflunisalul creşte cu 50% concentraţia plasmatică a paracetamolului şi măreşte astfel riscul hepatotoxicităţii acestuia. Paracetamolul poate influenţa valorile uricemiei determinate prin metoda acidului fosfotungstic (valori fals crescute) şi ale glicemiei, prin metode oxidative ( valori fals scăzute). Creşterile timpului de protrombină şi ale valorilor serice ale bilirubinei, lactatdehirogenazei şi transaminazei serice evidenţiază afectarea toxică hepatică.

Sarcina Medicamentul poate fi administrat în timpul sarcinii , în doze terapeutice şi în tratament de scurtă durată, cu toate acestea, trebuie administrat după evaluarea raportului beneficiu terapeutic la mamă/risc potenţial la făt. Alăptarea Paracetamolul traversează placenta şi se excretă în laptele matern în proporţie de 1-2% din doza ingerată. Se recomandă prudenţă la administrarea paracetamolului în timpul alăptării.