← Înapoi la prospect

RCP · PARACETAMOL SINTOFARM 250 mg

Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).

  • Denumire comună (DCI): PARACETAMOL SINTOFARM 250 mg
  • Cod ATC: N02BE01
  • Forma farmaceutică: supozitoare
  • Concentrație: 250mg
  • Deținătorul autorizației: SINTOFARM S.A. - ROMANIA

Acțiune farmacologică

ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)

Doze și mod de administrare

Doze

Doza uzuală este de:

- copii cu vârsta cuprinsă între 3 şi 7 ani: 250 mg ( 1 supozitor PARACETAMOL SINTOFARM supozitoare) de 1-2 ori pe zi

- copii cu vârsta cuprinsă între 7 şi 15 ani: 250 mg ( 1 supozitor PARACETAMOL SINTOFARM supozitoare) de 1-3 ori pe zi

Doza maximă recomandată nu trebuie să depăşească 80 mg/kg corp/zi la copii cu greutatea până la 37 kg..

În caz de insuficienţă renală cu clearance-ul creatininei mai mic de 10 ml/min, intervalul între două doze trebuie sa fie de cel puţin 8 ore.

Dacă sub tratament cu paracetamol durerea nu se reduce în 5 zile, febra nu se remite sau reapare în 3 zile, se impune reevaluarea diagnosticului şi a tratamentului.

Mod de administrare:

Intrarectal

Interacțiuni

Trebuie să aveţi în vedere următoarele asociaţii medicamentoase: - tratamentul cronic cu barbiturice sau primidonă, reduce efectul paracetamolului - anticolinergicele şi colestiramina întârzie absorbţia paracetamolului - metoclopramidul şi domperidona cresc absorbţia paracetamolului - Dozele mari de paracetamol cresc efectul anticoagulantelor cumarinice probabil prin reducerea sintezei hepatice de profactori ai coagulării; în cazul administrării dozelor mari de paracetamol şi pe perioade lungi de timp este necesară monitorizarea timpului de protrombină. - Asocierea paracetamolului cu salicilaţi sau antiinflamatoare nesteroidiene, pe termen lung şi la doze mari creşte riscul de nefropatie, necroză papilară renală, cancer de rinichi sau vezică urinară. Asocierea paracetamolului cu salicilaţi trebuie administrată pe termen scurt - diflunisalul creşte cu 50% concentraţia plasmatică a paracetamolului şi creşte astfel riscul hepatotoxicităţii acestuia.

Insuficiență renală

insuficienţă renală cu clearance-ul creatininei mai mic de 10 ml/min, intervalul între două doze trebuie sa fie de cel puţin 8 ore. Dacă sub tratament cu paracetamol durerea nu se reduce în 5 zile, febra nu se remite sau reapare în 3 zile, se impune reevaluarea diagnosticului şi a tratamentului. 1