RCP · PARACETAMOL FARMALIDER 500 mg

Doze

Comprimate pentru administrare orală.

Adulți (inclusiv vârstnici) și adolescenți cu vârsta de 16 ani și peste: un comprimat de până la 4 ori pe zi, după cum este necesar.

Copii cu vârsta cuprinsă între 10 și 15 ani: se administrează un comprimat de până la 4 ori pe zi. Nu este recomandat la copii cu vârsta sub 10 ani.

Doza nu trebuie administrată mai frecvent de o dată la 4 ore și nu trebuie să se administreze mai mult de 4 doze într-o perioadă de 24 ore.

Mod de administrare

Numai pentru administrare orală.

Viteza de absorbție a paracetamolului poate fi crescută de metoclopramidă sau domperidonă și redusă de colestiramină. Efectul anticoagulant al warfarinei și al altor cumarine poate fi sporit de utilizarea prelungită a dozei zilnice de paracetamol și astfel poate crește riscul de sângerare; dozele ocazionale nu au un efect semnificativ. Utilizarea concomitentă de paracetamol și cloramfenicol poate avea ca rezultat toxicitatea cloramfenicolului ca urmare a eliminării scăzute a acestuia din urmă. Unele opioide (diamorfină, morfină, oxicodonă, pentazocină și petidină) întârzie golirea gastrică, astfel încât rata de absorbție a paracetamolului administrat oral este redusă. Este necesară prudență atunci când paracetamol este utilizat concomitent cu flucloxacilină, deoarece administrarea concomitentă a fost asociată cu acidoză metabolică cu decalaj anionic ridicat, în special la pacienții cu factori de risc (vezi pct. 4.4). Efecte asupra analizelor de laborator Administrarea de paracetamol poate afecta analizele acidului uric efectuate prin metoda cu acid fosfotungstic și analizele glicemiei efectuate prin metoda cu glucozoxidază peroxidază.

Sarcina Conform unui număr mare de date privind femeile gravide (peste 1000 de rezultate obținute din sarcini) nu s-au evidențiat efecte malformative sau efecte toxice feto/neo-natale ale paracetamolului. Un volum amplu de date provenite de la gravide nu evidențiază apariția de malformații sau a toxicităților la făt/nou-născut. Studiile epidemiologice privind neurodezvoltarea la copiii expuși la paracetamol in utero prezintă rezultate echivoce. Dacă situația clinică o impune, paracetamolul poate fi utilizat în timpul sarcinii, însă se va utiliza cea mai mică doză eficientă pentru cel mai scurt interval de timp și se va administra cât mai rar posibil, paracetamolul poate fi utilizat în timpul sarcinii, dacă este necesar din punct de vedere clinic, dar trebuie să se utilizeze cea mai mică doză eficace pentru cea mai scurtă durată de timp posibilă și cu frecvența cea mai scăzută posibil. Alăptarea După administrarea orală, paracetamolul se excretă în laptele uman în cantități mici. Nu s-au raportat reacții adverse la sugarii alăptați. Prin urmare, Paracetamol Farmalider poate fi utilizat în timpul alăptării. Fertilitatea Datele disponibile privind fertilitatea sunt insuficiente pentru a indica dacă paracetamolul are efecte asupra fertilității.