RCP · PANADOL JUNIOR 48 mg/ml

Acest medicament este destinat uzului pediatric.

Panadol Junior cu aromă de fructe de căpşune se administrează numai pe cale orală.

Se va utiliza cea mai mică doză eficace necesară, pentru cea mai scurtă perioadă de tratament.

Doza maximă zilnică recomandată este de 60 mg paracetamol/kg, divizat în doze de 10-15 mg/kg în decurs de 24 de ore.

Se recomandă respectarea ghidurilor terapeutice locale dacă sunt disponibile. Tabelul 1-Mod de dozare la copii

Tabelul 1

Doza se stabileşte conform tabelului de mai sus în funcţie de greutatea copilului. Dacă nu se cunoaște greutatea, folosiți vârsta copilului.

Doza poate fi repetată la fiecare 4-6 ore la nevoie, dar nu trebuie administrat la un interval de timp mai mic de 4 ore.

Nu se depăşesc 4 doze în decurs de 24 de ore.

Doza recomandată nu trebuie depăşită.

Medicamentul nu trebuie utilizat continuu mai mult de 3 zile fără recomandarea medicului. Dacă simptomele persistă mai mult de 3 zile, consultaţi medicul.

Instrucţiuni privind pregătirea medicamentului în vederea administrării

Flaconul trebuie agitat înainte de fiecare administrare. măsura dozatoare (2-15 ml) este inclusă în fiecare cutie (montată pe capacul flaconului) pentru a facilita administrarea dozei adecvate.

Folosiți măsura dozatoare furnizată pentru a măsura cu exactitate.

Turnați doza corectă în măsura dozatoare, pe baza tabelului de dozare.

Calculați doza corectă în funcție de greutatea copilului. Dacă nu se cunoaşte greutatea, folosiți vârsta copilului.

După utilizare, măsura dozatoare trebuie curățată cu apă caldă și apoi uscată, nu este necesară sterilizarea acesteia.

După ce administraţi medicamentul apăsaţi capacul flaconului în jos şi rotiţi-l pentru a-l închide bine apoi răsuciţi înapoi capacul până auziţi un clic.

Trebuie luate măsuri de precauție când paracetamolul este utilizat concomitent cu flucloxacilină, deoarece administrarea concomitentă a fost asociată cu acidoză metabolică cu gaură anionică crescută din cauza acidozei induse de piroglutamat, în special la pacienții cu factori de risc (vezi pct. 4.4). Viteza de absorbţie a paracetamolului poate fi crescută de metoclopramid şi domperidon şi scăzută de administrarea de colestiramină. Administrarea zilnică sistematică şi prelungită a paracetamolului poate creşte efectul anticoagulant al warfarinei şi al altor cumarinice, asociindu-se cu un risc crescut de sângerare; dozele ocazionale nu au efect semnificativ. Barbituricele, antidepresivele triciclice şi alcoolul etilic pot inhiba metabolizarea paracetamolului, cu prelungirea consecutivă a timpului de înjumătăţire. Fenomenul poate fi semnificativ clinic atunci când se folosesc doze mari de paracetamol. Datorită proprietăţii inductoare enzimatice, anticonvulsivantele măresc epurarea metabolică, respectiv clearance-ul paracetamolului şi pot micşora concentraţia sanguină a acestuia, cu scăderea eficacităţii sale terapeutice. În cazul utilizării la copil în doza recomandată şi pentru o perioadă limitată, nu există interacţiuni cu semnificaţie clinică.

Nu este cazul, deoarece medicamentul este destinat uzului pediatric. Un volum amplu de date provenite de la gravide nu evidențiază apariția de malformații sau a toxicității la făt/nou-născut. Studiile epidemiologice privind neurodezvoltarea la copiii expuși la paracetamol in utero prezintă rezultate echivoce. Dacă situația clinică o impune, paracetamolul poate fi utilizat în timpul sarcinii, însă se va utiliza cea mai mică doză eficientă pentru cel mai scurt interval de timp și se va administra cât mai rar posibil. Paracetamolul traversează bariera placentară şi este excretat în laptele matern, dar nu în cantităţi semnificative clinic. Datele publicate disponibile nu contraindică alăptarea când se administrează paracetamol în doze terapeutice.