RCP · PANADOL BABY CU AROMA DE PORTOCALE 24 mg/ml

Acest medicament este destinat uzului pediatric.

Panadol Baby cu aromă de portocale se administrează numai pe cale orală.

Se va utiliza cea mai mică doză eficace necesară, pentru cea mai scurtă perioadă de tratament.

Copii în vârstă de 3 luni şi peste: doza maximă zilnică recomandată este de 60 mg paracetamol/kg, divizat în doze de 10-15 mg/kg în decurs de 24 de ore.

Copii în vârstă de 1 lună şi peste:

Tratamentul febrei la copii cu vârsta cuprinsă între 1 lună şi 3 luni : dacă febra persistă mai mult de 24 de ore (4 doze) solicitaţi consult medical pentru a exclude o cauză infecţioasă gravă.

Copii în vârstă de 1-3 luni:

Tratamentul febrei post-vaccinare la copii în vârstă de 1-3 luni: se recomandă o singură doză de 10-15 mg paracetamol/kg pentru tratamentul simptomatic al febrei post-vaccinare. Dacă o a doua doză e necesară, păstraţi un interval de cel puţin 4 ore între administrări. Doza se poate repeta după 4-6 ore. Dacă febra persistă după cea de-a doua doză de Panadol Baby cu aromă de portocale se recomandă reconsiderarea diagnosticului şi tratamentului. Pentru alte indicaţii medicamentul se va utiliza numai sub supraveghere medicală.

Se recomandă respectarea ghidurilor terapeutice locale dacă sunt disponibile.Tabelul 1-Mod de dozare la copii

Doza se stabileşte conform tabelului de mai sus în funcţie de greutatea copilului. Doza poate fi repetată la fiecare 4-6 ore la nevoie, dar nu trebuie administrat la un interval de timp mai mic de 4 ore. Nu se depăşesc 4 doze în decurs de 24 de ore.

În cazul în care se administrează mai mult de 10 ml, conţinutul seringii se poate pune într-un pahar. Doza recomandată nu trebuie depăşită.

După utilizare, seringa trebuie spălată în apă caldă şi apoi uscată.

Medicamentul nu trebuie utilizat continuu mai mult de 3 zile fără recomandarea medicului. Dacă simptomele persistă mai mult de 3 zile, consultaţi medicul.

Instrucţiuni privind pregătirea medicamentului în vederea administrării

Flaconul trebuie agitat înainte de fiecare administrare. Seringa dozatoare (0,5-10 ml) este inclusă în fiecare cutie pentru a facilita administrarea dozei adecvate.

Cum să folosiţi seringa dozatoare:

1. Introducerea seringii în flacon:

Deschideţi flaconul, îndepărtaţi capacul şi împingeţi pistonul complet înăuntrul seringii dozatoare, apoi introduceţi ferm seringa în gâtul flaconului.

2. Măsurarea dozei corecte:

Întoarceţi flaconul cu gâtul în jos şi trageţi uşor suspensia în seringă, în doza corectă pentru copilul dumneavoastră. Doza corectă este obţinută atunci când zona cea mai largă a pistonului (circumferinţa pistonului) întâlneşte gradaţia corectă marcată în ml pe seringa dozatoare.

3. Îndepărtarea seringii din flacon:

Întoarceţi flaconul cu gâtul în sus şi scoateţi seringa din flacon răsucind-o uşor.

După ce administraţi medicamentul apăsaţi capacul flaconului în jos şi rotiţi-l pentru a-l închide bine apoi răsuciţi înapoi capacul până auziţi un clic.

Trebuie luate măsuri de precauție când paracetamolul este utilizat concomitent cu flucloxacilină, deoarece administrarea concomitentă a fost asociată cu acidoză metabolică cu gaură anionică crescută din cauza acidozei induse de piroglutamat, în special la pacienții cu factori de risc (vezi pct. 4.4). Viteza de absorbţie a paracetamolului poate fi crescută de metoclopramid şi domperidon şi scăzută de administrarea de colestiramină. Administrarea zilnică sistematică şi prelungită a paracetamolului poate creşte efectul anticoagulant al warfarinei şi al altor cumarinice, asociindu-se cu un risc crescut de sângerare; dozele ocazionale nu au efect semnificativ. Barbituricele, antidepresivele triciclice şi alcoolul etilic pot inhiba metabolizarea paracetamolului, cu prelungirea consecutivă a timpului de înjumătăţire. Fenomenul poate fi semnificativ clinic atunci când se folosesc doze mari de paracetamol. Datorită proprietăţii inductoare enzimatice, anticonvulsivantele măresc epurarea metabolică, respectiv clearance-ul paracetamolului şi pot micşora concentraţia sanguină a acestuia, cu scăderea eficacităţii sale terapeutice. În cazul utilizării la copil în doza recomandată şi pentru o perioadă limitată, nu există interacţiuni cu semnificaţie clinică.

Nu este cazul, deoarece medicamentul este destinat administrării pediatrice. Un volum amplu de date provenite de la gravide nu evidențiază apariția de malformații sau a toxicității la făt/nou-născut. Studiile epidemiologice privind neurodezvoltarea la copiii expuși la paracetamol in utero prezintă rezultate echivoce. Dacă situația clinică o impune, paracetamolul poate fi utilizat în timpul sarcinii, însă se va utiliza cea mai mică doză eficientă pentru cel mai scurt interval de timp și se va administra cât mai rar posibil. Paracetamolul traversează bariera placentară şi este excretat în laptele matern, dar nu în cantităţi semnificative clinic. Datele publicate disponibile nu contraindică alăptarea când se administrează paracetamol în doze terapeutice.