RCP · PANACIT EXTRA 500 mg/65 mg

Doze

Adulți (inclusiv vârstnici) și adolescenți cu vârsta peste 15 ani 1 - 2 comprimate de până la 4 ori pe zi, la nevoie, cu un interval de cel puțin 4 ore între administrări. Un singur comprimat este recomandat pentru pacienții cu greutate corporală cuprinsă între 34 - 60 kg; două comprimate pentru pacienții cu greutate corporală mai mare de 60 kg.

Doza unică maximă este de 1 g de paracetamol (două comprimate), doza zilnică maximă este de 4 g de paracetamol (8 comprimate). În tratamentul de lungă durată (mai mult de 10 zile), doza zilnică nu trebuie să depășească 2,5 g de paracetamol.

Copii și adolescenți cu vârsta între 12-15 ani 1 comprimat de până la 3 ori pe zi, la nevoie, cu un interval de cel puțin 6 ore între administrări. Doza unică maximă este de un comprimat. Doza zilnică maximă este de 3 comprimate în 24 de ore. Medicamentul nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 12 ani.

Insuficiență renală

Următoarea ajustare a dozei este necesară în caz de insuficiență renală:

- la o rată de filtrare glomerulară de 50-10 ml/minut se administrează 1 comprimat la fiecare 6 ore;

- la o rată de filtrare glomerulară mai mică de 10 ml/minut se administrează 1 comprimat la fiecare 8 ore.

Insuficiență hepatică

Pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată ar trebui să ia acest medicament cu precauție. Pacienții cu insuficiență hepatică severă nu ar trebui să ia acest medicament.

Mod de administrare

Administrare orală.

Paracetamol Absorbția paracetamolului poate fi crescută de metoclopramidă sau domperidonă și redusă de colestiramină. Utilizarea concomitentă și pe termen lung a paracetamolului și a acidului acetilsalicilic sau a altor medicamente antiinflamatoare nesteroidiene poate duce la afectare renală. Utilizarea simultană de medicamente care întârzie evacuarea gastrică, cum ar fi propantelina, poate duce la absorbție mai lentă și la un efect întârziat al paracetamolului. Efectul anticoagulant al warfarinei sau al altor cumarine poate fi crescut prin utilizarea zilnică, regulată, prelungită a paracetamolului, cu risc crescut de sângerare. Administrarea ocazională nu are efecte semnificative. Substanțele hepatotoxice pot crește riscul de acumulare și supradozare cu paracetamol. Paracetamolul crește nivelurile plasmatice de acid acetilsalicilic și cloramfenicol. Probenecidul și salicilamida influențează excreția și concentrația plasmatică a paracetamolului. În cazul utilizării concomitente de inductori enzimatici hepatici, de exemplu, barbiturice, inhibitori de monoaminooxidază, antidepresive triciclice, sunătoare, antiepileptice (cum ar fi glutetimidă, fenobarbital, fenitoină, carbamazepină) și rifampicină – dozele de paracetamol, care altfel sunt considerate sigure, pot duce la afectare hepatică. Același lucru este valabil și în cazul consumului excesiv de alcool. În cazul pacienților care urmează tratament concomitent cu paracetamol, a fost raportată eficacitate scăzută a lamotriginei, împreună cu clearance hepatic crescut. Administrarea concomitentă de paracetamol și izoniazidă poate crește riscul de hepatotoxicitate. A fost raportată apariția neutropeniei și a hepatotoxicității în cazul utilizării concomitente de paracetamol și zidovudină. Panacit Extra ar trebui utilizat după analizarea atentă a raportului beneficiu/risc. Este necesară prudență atunci când paracetamol este utilizat concomitent cu flucloxacilină, deoarece administrarea concomitentă a fost asociată cu acidoză metabolică cu decalaj anionic ridicat, din cauza acidozei induse de piroglutamat, în special la pacienții cu factori de risc (vezi pct. 4.4). Cafeină Utilizarea concomitentă de clozapină și cafeină poate duce la creșterea toxicității clozapinei.

Sarcina Studiile epidemiologice realizate în timpul sarcinii nu au arătat efecte nocive pentru paracetamol și cafeină luate în dozele recomandate. Combinația de paracetamol și cafeină nu este recomandată în timpul sarcinii din cauza riscului crescut de avort spontan, asociat cu consumul de cafeină. Panacit Extra nu este recomandat în timpul sarcinii. Alăptarea Paracetamolul este excretat în laptele matern, dar în cantități care nu sunt semnificative din punct de vedere clinic. Nu s-au găsit paracetamol sau metaboliți ai paracetamolului în urina sugarilor hrăniți la sân. Nu au fost raportate modificări patologice la sugari. Cafeina este excretată în laptele matern și poate avea efect stimulant asupra copilului alăptat la sân, dar nu a apărut o intoxicație semnificativă. Panacit Extra nu este recomandat în timpul alăptării. Fertilitatea Nu sunt disponibile date relevante.