RCP · OTOTIS 3 mg/ml+0,5 mg/ml

Un ml soluţie conţine ciprofloxacină 3 mg (sub formă de clorhidrat de ciprofloxacină 3,33 mg), fluocinolon acetonid 0,5mg.

Un ml soluţie conţine 30 picături.

Instilaţii în urechea afectată:

- 3 picături de 2 ori/zi timp de 7 zile în otitele externe acute;

- pentru formele cronice, cu antibiogramă de sensibilitate la ciprofloxacină, tratamentul se prelungeşte până la 21 zile.

Pentru a evita contactul nedorit al soluţiei reci cu urechea, se încălzeşte flaconul între mâini înainte de utilizare.

Se apleacă lateral capul, se instilează 3 picături şi se menţine capul aplecat câteva minute.

Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile.

Nu au fost efectuate studii adecvate şi bine controlate la femeile gravide; se recomandă prudenţă la administrarea unei soluţii otice cu ciprofloxacină la femeile gravide. Corticosteroizii prezintă, în general, efecte teratogene la animalele de laborator atunci când sunt administraţi sistemic. Corticosteroizii mai puternici s-au dovedit a fi teratogeni şi după aplicarea cutanată la animalele de laborator. Se recomandă prudenţă la administrarea unor produse care conţin ciprofloxacină şi corticosteroizi la femeile gravide. Ciprofloxacina (după administrare sistemică) se excretă în laptele matern. Corticoizii administraţi sistemic se excretă în laptele matern şi pot încetinii creşterea. Nu se cunoaşte dacă, după administrare otică, ciprofloxacina şi corticosteroizii sunt excretaţi în laptele matern. Având în vedere posibilele efecte nedorite la copiii nou născuţi, decizia de întrerupere a tratmentului sau alăptarii trebuie luată pe baza importanţei tratamentului cu OTOTIS pentru mamă dar şi de dozele mici utilizate în tratamentul otic.