RCP · OSPEN 500 500000UI
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): OSPEN 500
- Cod ATC: J01CE02
- Forma farmaceutică: comprimate filmate
- Concentrație: 500000UI
- Deținătorul autorizației: SANDOZ GMBH - AUSTRIA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Dozele zilnice recomandate de fenoximetilpenicilină potasică sunt de 50000-100000 UI/kg (30-60 mg/kg) pentru copii şi de 3000000-4500000 UI (1500-3000 mg) pentru adolescenţi şi adulţi.
Atât la copii cât şi la adulţi, doza zilnică recomandată de fenoximetilpenicilină potasică nu trebuie să fie mai mică de 25000 UI/kg (15 mg/kg). Adulţii tolerează doze zilnice de până la 6000000 UI (4000 mg) fenoximetilpenicilină potasică.
Recomandări generale de dozare
Copii peste 6 ani:
Doza zilnică recomandată este de 1000000-1500000 UI fenoximetilpenicilină potasică (2-3 comprimate filmate Ospen 500).
Adolescenţi (> 40 kg) şi adulţi (> 60 kg):
Doza zilnică recomandată este de câte 1000000 UI fenoximetilpenicilină potasică (1 comprimat filmat Ospen
1000) administrată la interval de 8 ore (de trei ori pe zi).
Adulţi, pacienţi obezi şi vârstnici, gravide:
Doza zilnică recomandată este de câte 1500000 UI fenoximetilpenicilină potasică (1 ½ comprimate filmate Ospen 1000 sau 1 comprimat filmat Ospen 1500) administrată la interval de 8 ore (de 3 ori pe zi).
Tratamentul trebuie continuat încă 3 zile după remisia simptomelor. Pentru prevenirea apariţiei complicaţiilor, pacienţii cu infecţii streptococice trebuie să utilizeze medicamentul timp de cel puţin 10 zile.
Recomandări speciale de dozare pentru profilaxie
Boli streptococice (de exemplu amigdalită, scarlatină):
La persoanele expuse trebuie efectuat tratament cu doze terapeutice de penicilină, administrată pe cale orală, timp de 10 zile.
Febră reumatică, coree minoră şi siclemie.
La copii cu greutate sub 30 kg trebuie să se administreze 500000 UI fenoximetilpenicilină potasică/zi (1 comprimat filmat Ospen 500), fracţionat în 2 prize, câte ½ comprimat filmat la interval de 12 ore (de 2 ori pe zi). La copii cu greutate peste 30 kg trebuie să se administreze câte 500000 UI fenoximetilpenicilină potasică/zi (1 comprimat filmat Ospen 500 sau ½ comprimat filmat Ospen 1000), la interval de 12 ore (de 2 ori pe zi).
Profilaxia endocarditei (după intervenţii chirurgicale minore precum amigdalectomia, extracţiile dentare, etc.):
La copii cu greutate sub 30 kg trebuie să se administreze 1500000 UI fenoximetilpenicilină potasică (3 comprimate filmate Ospen 500) cu 1 oră înainte de intervenţia chirurgicală şi apoi 500000 UI fenoximetilpenicilină potasică (1 comprimat filmat Ospen 500) la 6 ore după intervenţia chirurgicală. La copii şi adolescenţi cu greutate peste 30 kg şi adulţi trebuie să se administreze 3000000 UI fenoximetilpenicilină potasică (6 comprimate filmate Ospen 500 sau 3 comprimate filmate Ospen 1000 sau 2 comprimate filmate Ospen 1500) cu 1 oră înainte de intervenţia chirurgicală şi apoi 1500000 UI fenoximetilpenicilină potasică (3 comprimate filmate Ospen 500 sau 1 ½ comprimate filmate Ospen 1000 sau 1 comprimat filmat Ospen 1500) la 6 ore după intervenţia chirurgicală.
Recomandări de dozare pentru pacienţii cu eliminare scăzută
Datorită toxicităţii scăzute a fenoximetilpenicilinei, nu trebuie, de regulă să fie modificate dozele la pacienţii cu afectare a funcţiei hepatice şi/sau renale, dar necesitatea scăderii dozei trebuie să fie analizată în fiecare caz în parte. La pacienţii cu anurie, dozele trebuie reduse. Tot în acest scop, se pot prelungi intervalele dintre administrări.
Mod de administrare:
Comprimatele filmate trebuie administrate cu 1 oră înaintea meselor cu o cantitate suficientă de lichid, fără a fi mestecate.
Interacțiuni
Guma de guar Reduce absorbția fenoximetilpenicilinei. Anticoagulante Fenoximetilpenicilina poate interfera cu controlul anticoagulantelor. Probenecid Reduce excreţia de fenoximetilpenicilină prin competiție cu aceasta pentru secreţia tubulară renală. Antibiotice bacteriostatice Anumite antibiotice bacteriostatice cum sunt cloramfenicol, eritromicină şi tetraciclinele au fost raportate pentru antagonismul activității bactericide a penicilinei şi utilizarea concomitentă nu este recomandată. Aminoglicozide S-a raportat că neomicina reduce absorbția fenoximetilpenicilinei. Metotrexat Utilizarea fenoximetilpenicilinei în timpul tratamentului cu metotrexat poate duce la scăderea excreției metotrexatului, crescând astfel riscul de toxicitate. Sulfinpirazonă Excreția penicilinei este redusă de către sulfinpirazonă. Vaccinul febrei tifoide (oral) Penicilinele pot inactiva vaccinul oral pentru febra tifoidă.
Sarcină și alăptare
Sarcina Nu există sau există date limitate referitoare la utilizarea fenoximetilpenicilinei la femeile gravide. Ca măsură de precauție, este de preferat să se evite utilizarea fenoximetilpenicillinei pe parcursul sarcinii. Alăptarea Metaboliții fenoximetilpenicilinei se excretă în laptele uman într-o asemenea măsură încât pot să apară efecte asupra nou-născuților care sunt alăptați.