Ediție: RO România MD Republica MoldovaR. Moldova
Informație oficială despre medicamente și farmacii — într-un singur loc.
📄 Prospecte și text oficial 💳 Prețuri și compensare ⚖️ Interacțiuni 👶 Doze la copii 📍 Farmacii

← Înapoi la prospect

RCP · OSPEN 400.000 U.I./5 ml

Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).

  • Denumire comună (DCI): OSPEN 400.000 U.I./5 ml
  • Cod ATC: J01CE02
  • Forma farmaceutică: suspensie orală
  • Concentrație: 400.000U.I./5ml
  • Deținătorul autorizației: SANDOZ GMBH - AUSTRIA

Acțiune farmacologică

ANTIBIOTICE BETA-LACTAMICE, PENICILINE PENICILINE SENSIBILE LA BETALACTAMAZA

Doze și mod de administrare

Pentru adulţi şi adolescenţi sunt disponibile alte forme farmaceutice şi concentraţii adecvate.

Copii cu vârsta sub 12 ani La copii doza uzuală este cuprinsă între 50000- 100000 U.I. (30-60 mg) fenoximetilpenicilină/kg şi zi.

Scheme terapeutice de tratament la copii

Grupa de vârstă Doza

Sugari cu vârsta cuprinsă între 3 -12 luni ½ linguriţă dozatoare de 3 ori pe zi şi cu greutatea corporală între 6 -10 kg Copii cu vârsta cuprinsă între 1- 6 ani şi o linguriţă dozatoare de 3 ori pe zi cu greutatea corporală între 10 – 22 kg Copii cu vârsta cuprinsă între 6 - 12 ani şi 2 linguriţe dozatoare de 3 ori pe zi cu greutatea corporală între 22 – 38 kg

Dacă este necesar, doza zilnică poate fi crescută corespunzător.

În funcţie de indicaţie, se recomandă următoarele scheme de administrare pentru tratamentul profilactic: - după expunerea la infecţii streptococice (cum sunt amigdalită, scarlatină): 10 zile de tratament cu doze terapeutice de penicilină orală poate suprima infecţia la persoanele cu risc.

Pentru prevenirea apariţiei RAA, a carditei, coreei, siclemiei (profilaxie primară) şi a recidivelor (profilaxie secundară):

Copii cu greutatea corporală sub 30 kg: ½ linguriţă dozatoare Ospen 400000 U.I./5 ml de două ori pe zi.

Copii cu greutatea corporală peste 30 kg: o linguriţă dozatoare Ospen 400000 U.I./5 ml de două ori pe zi.

Pentru prevenirea endocarditei (în cazul intervenţiilor de mică chirurgie, cum sunt amigdalectomia, extracţii dentare):

Cu o oră înainte de intervenţia chirurgicală, copilului i se administrează câte o linguriţă dozatoare Ospen 400000 U.I./5 ml, pentru fiecare 8 kg din greutatea corporală, apoi, după 6 ore de la intervenţia chirurgicală, jumătate din această doză.

Grupe speciale de pacienţi

Insuficienţă renală şi insuficienţă hepatică În general, la pacienţii cu insuficienţă renală sau cu insuficienţă hepatică, datorită toxicităţii reduse a benzatin fenoximetilpenicilinei, nu este necesară scăderea dozei. Necesitatea reducerii dozei trebuie evaluată individual. La pacienţii cu anurie este indicată o reducere a dozei sau mărirea intervalului dintre doze.

Mod de administrare Suspensia orală poate fi administrată indiferent de orarul meselor.

Durata tratamentului În cazul infecţiilor determinate de Streptococcus pyogenes se recomandă cel puţin 10 zile de tratament pentru a preveni complicaţiile la distanţă. Tratamentul trebuie continuat încă 3 zile după ameliorarea simptomelor.

Interacțiuni

Guma de guar Reduce absorbția fenoximetilpenicilinei. Anticoagulante Fenoximetilpenicilina poate interfera cu controlul anticoagulantelor. Probenecid Reducere excreţia de fenoximetilpenicilină prin competiție cu aceasta pentru secreţia tubulară renală. Antibiotice bacteriostatice Anumite antibiotice bacteriostatice cum sunt cloramfenicol, eritromicina şi tetraciclinele au fost raportate pentru antagonismul activității bactericide al penicilinei şi utilizarea concomitentă nu este recomandată. Aminoglicozide S-a raportat că neomicina reduce absorbția fenoximetilpenicilinei. Metotrexat Utilizarea fenoximetilpenicilinei în timpul tratamentului cu metotrexat poate duce la scăderea excreției metotrexatului crescând, astfel, riscul de toxicitate. Sulfinpirazonă Excreția penicilinei este redusă de către sulfinpirazonă. Vaccinul febrei tifoide (oral) Penicilinele pot inactiva vaccinul oral pentru febra tifoidă.

Sarcină și alăptare

Sarcina Nu există sau există date limitate referitoare la utilizarea fenoximetilpenicilinei la femeile gravide. Ca măsură de precauție, este de preferat să se evite utilizarea fenoximetilpenicillinei în timpul sarcinii. Alăptarea Metaboliții fenoximetilpenicilinei se excretă în laptele uman într-o asemenea măsură încât pot să apară efecte asupra nou-născutilor care sunt alăptați.

Insuficiență renală

Insuficienţă renală şi insuficienţă hepatică În general, la pacienţii cu insuficienţă renală sau cu