RCP · OSMOFUNDIN 150 mg/ml

Doze

Dozajul și frecvența perfuziilor cu Osmofundin se stabilește în funcție de indicație, de starea clinică și biologică a pacientului, greutate corporală și tratament simultan.

Se va folosi cea mai mică doză care produce efectul dorit.

Adulți și vărstnici

Doza recomandată este de 25 – 100 g manitol/zi echivalentul a 165-700 ml Osmofundin.

Doza zilnică recomandată nu trebuie să depășească 200 g manitol, echivalentul a 1333.3 ml Osmofundin. Profilaxia insuficienței renale acute (după un răspuns pozitiv la testarea soluției) Doza recomandată este de 1-1.5 g manitol/kg corp (aproximativ 70-100 g pentru un pacient cu greutatea de 70 kg) echivalentul a 6.7-10 ml Osmofundin/kg corp (aproximativ 470-700 ml pentru un pacient cu greutatea de 70 kg), în timp de 1.5-4 ore. De obicei doza este ajustată astfel încât diureza să nu fie mai mică de 30-50 ml/oră.

Testarea soluției

La pacienții cu oligurie marcat sau la cei suspecți de insuficiență a funcției renale, perfuzarea intravenoasă a unei doze test, de aproximativ 0.2 g manitol/kg, echivalentul a 1.3 ml Osmofundin și kg, timp de 3-5minute, va trebui să producă o diureză mai mare de 30-50 ml/oră timp de 2-3 ore. Dacă nu se obține diureza adecvată, poate fi administrată o a doua doză test. Dacă nu se obțin rezultate nici cu a doua doză test, administrarea în continuare de Osmofundin este contraindicată.

Forțarea diurezei pentru a stimula excreția urinară a substanțelor toxice Doza inițială recomandată este de 25 g manitol, echivalentul a 165 ml Osmofundin urmată de o doză care să producă o diureză mai mare de 100-150 ml/oră, preferabil de aproximativ 500 ml/oră, menținând o balanță hidrică pozitivă de 1-2 l.

Scăderea presiunii intracraniene

Doza recomandată este de 1.5-2 g manitol/kg corp (aproximativ 100-140 g pentru un pacient cu greutatea de 70 kg), echivalentul a 10-14 ml Osmofundin (aproximativ 700-980 ml pentru un pacient cu greutatea de 70 kg) administrate în timp de 30-60 minute.

Dacă este necesară o scădere rapidă a presiunii intracraniene, se administrează 1-1.5 g manitol/kg corp (aproximativ 10-100 g pentru un pacient cu greutatea de 70 kg) echivalentul a 6,7-10 ml Osmofundin/kg (aproximativ 470-700 ml pentru un pacient cu greutatea de 70 kg) în timp de 10 minute.

În mod obișnuit, intervalul dintre două perfuzii este de 4-6 ore. Numai în cazuri excepționale, intervalul se poate reduce la 2 ore. Trebuie urmărită cu atenție osmolaritatea plasmatică, care nu trebuie să depășească 320 mOsm/l. Valori mai mari ale osmolarității plasmatice nu determină o scădere suplimentară a presiunii intracraniene, dar riscul reacțiilor adverse crește.

Tratamentul sistemic în glaucomul acut

Doza recomandată este de 1.5 g manitol/kg corp (aproximativ 100 g pentru un pacient cu greutatea de 70 kg), echivalentul a 10 ml Osmofundin (aproximativ 700 ml pentru un pacient cu greutatea de 70 kg) administrate în timp de 30-60 minute.

Copii

Ghidul de dozaj al manitolului pentru copii cu vârsta de până la 12 ani nu a fost stabilit. În literatură se recomandă aceeași doză test ca în cazul adulților. Sunt considerate adecvate doze între 0.25-2 g manitol/kg corp, echivalent cu 1.7-13 ml Osmofundin.

Mod de administrare

Osmofundin se administrează în perfuzie intravenoasă.

De regulă, Osmofundin este administrat în perfuzie de scurtă durată, doza și frecvența administrării depinzând de indicație și de eficacitatea tratamentului.

Osmofundin va fi perfuzat strict intravenos, deoarece în caz de administrare paravenoasă soluția poate determina necroză tisulară, datorită osmolarității sale mari.

Ciclosporine La pacienții care au suferit un transplant renal, tratați cu ciclosporine, a fost observată vacuolizarea rinichiului după administrarea soluției de manitol. Diuretice Doza soluției trebuie ajustată cu atenție la pacienții tratați cu diuretice. Glicozide cardiace Deoarece osmoterapia poate intensifica pierderile de potasiu, concentrația serică a potasiului trebuie monitorizată cu atenție la pacienții tratați cu digitalice, mai ales în asociere cu diuretice. Pe de altă parte clearance-ul digitalicelor poate fi amplificat în urma osmoterapiei cu manitol, astfel și doza digitalicelor trebuie atent controlată. Litiu Manitolul crește eliminarea renală a litiului. De aceea, se va monitoriza litemia la pacienții care primesc medicamente conținând litiu. Osmofundin nu se utilizează drept vehicol pentru alte medicamente.

Sarcina Manitolul traversează bariera feto-placentară. Până în prezent nu există date din studii clinice privind reacțiile adverse ale Osmofundin asupra fătului. De aceea, în timpul sarcinii, Osmofundin se va administra numai dacă este absolut necesar, folosindu-se cele mai mici doze eficace. Alăptarea Nu se știe dacă manitolul trece în laptele matern. De aceea Osmofundin va fi administrat cu prudență femeilor care alăptează.