RCP · OROFAR 2 mg/ml+1,5 mg/ml

Doze

Adulţi și copii cu vârsta peste 12 ani

Doza este de 2-4 pulverizări în gură sau în partea posterioară a gurii, pe zona afectată. Doza poate fi repetată de 3 până la 6 ori pe zi, după cum este necesar, la un interval de cel puțin 2-3 ore.

Copii cu vârsta cuprinsă între 4-11 ani

Se pulverizează de 2 sau 3 ori în gură sau în partea posterioară a gurii, pe zona afectată. Doza poate fi repetată de 3 până la 6 ori pe zi, după cum este necesar, la un interval de cel puțin 2-3 ore. Spray-ul trebuie folosit la copii numai sub supravegherea unui adult. Nu trebuie folosit la copiii care nu își pot ține respirația în timpul pulverizării.

Copii cu vârsta sub 4 ani

Orofar spray bucofaringian nu trebuie administrat la copii cu vârsta sub 4 ani.

Pacienţi vârstnici

Nu este necesară scăderea dozei la vârstnici.

Mod de administrare • Se îndepărtează capacul de protecţie.

• Se aplică pulverizatorul pe partea superioară a pompei, apăsând cu putere .

• Înainte de prima utilizare pompa se activează prin acționarea pulverizatorului de câteva ori până când se pulverizează puţină soluţie în aer.

• Flaconul se ține în poziție verticală și se pulverizează în gură sau în partea posterioară a gurii. Se ține respirația în timpul pulverizării.

• Pulverizatorul trebuie spălat şi uscat după fiecare utilizare. El trebuie îndepărtat de pe flacon după utilizare şi păstrat în cutia din carton până la următoarea utilizare.

• Pentru a evita posibila răspândire a infecțiilor, pulverizatorul trebuie folosit de către o singură persoană.

• Produsul nu trebuie folosit dacă pulverizatorul este deteriorat.

Nu au fost făcute studii de interacțiune. Clorura de benzoxoniu Datorită absorbției sistemice foarte scăzute, nu este așteptată nicio interacțiune cu clorura de benzoxoniu. Lidocaina Teoretic, lidocaina poate interacționa cu alte medicamente administrate în asociere, cum sunt alte medicamente antiaritmice. Cu toate acestea, nu sunt așteptate interacțiuni medicamentoase, deoarece aceasta este administrată doar în cantități foarte mici.

Sarcina Nu a fost stabilită siguranța administrării Orofar în timpul sarcinii. Studiile efectuate la animal cu clorurǎ de benzoxoniu şi lidocainǎ, administrate în monoterapie sau în asociere, nu au evidenţiat nici potenţial teratogen, nici alte reacţii adverse asupra embrionului şi fǎtului. În timpul sarcinii, Orofar trebuie administrat cu precauție și numai dacă este strict necesar. Alăptarea Clorura de benzoxoniu La om, nu se cunoaște dacă clorura de benzoxoniu este excretată în lapte, cu toate acestea, concentraţiile la care ar fi expus sugarul sunt neglijabile datorită absorbției scăzute și a biodisponibilității reduse a medicamentului. Lidocaina La om, cantități mici de lidocaină sunt excretate în lapte, dar concentraţiile atinse la doze terapeutice nu exercită niciun potențial negativ asupra sugarului. În timpul alăptării, Orofar trebuie administrat cu precauție și numai dacă este strict necesar. Fertilitatea La om, nu sunt disponibile date privind afectarea fertilității. Studiile de toxicitate asupra funcţiei de reproducere cu clorurǎ de benzoxoniu şi lidocainǎ, în monoterapie sau în asociere, efectuate la animal, nu au evidențiat nicio reacție adversă privind fertilitatea.