Ediție: RO România MD Republica MoldovaR. Moldova
Informație oficială despre medicamente și farmacii — într-un singur loc.
📄 Prospecte și text oficial 💳 Prețuri și compensare ⚖️ Interacțiuni 👶 Doze la copii 📍 Farmacii

← Înapoi la prospect

RCP · OROFAR 1 mg/1 mg

Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).

  • Denumire comună (DCI): OROFAR 1 mg/1 mg
  • Cod ATC: R02AA20
  • Forma farmaceutică: COMPR. DE SUPT
  • Concentrație: 1mg/1mg
  • Deținătorul autorizației: RECIPHARM UPPSALA AB - SUEDIA

Acțiune farmacologică

MEDICAMENTE PENTRU ZONA ORO-FARINGIANA ANTISEPTICE

Doze și mod de administrare

Doze

Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani

În cazul infecţiilor uşoare-moderate, doza recomandatǎ este un comprimat de supt Orofar, administrat la interval de 2-3 ore.

Se lasă comprimatul de supt să se dizolve lent în cavitatea bucalǎ; în cazul aftelor, comprimatul de supt se lasǎ sǎ se dizolve lent, în contact cu leziunea. În cazul infecţiilor orofaringiene severe doza se poate mări la un comprimat de supt Orofar la intervale de 1-2 ore, fără a se depăși 10 comprimate de supt Orofar pe zi.

Copii cu vârsta cuprinsă între 6-11 ani

Un comprimat se lasă să se dizolve lent în gură la fiecare 2-3 ore; nu trebuie depǎşită doza de 6 comprimate de supt Orofar pe zi.

Comprimatul de supt nu trebuie mestecat sau înghiţit.

Copii cu vârsta sub 6 ani

Orofar nu trebuie administrat la copii cu vârsta sub 6 ani.

Pacienţi vârstnici

Nu este necesară scăderea dozei la vârstnici.

Interacțiuni

Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile. Clorura de benzoxoniu Nu sunt de aşteptat interacţiuni cu clorura de benzoxoniu, datorită absorbţiei sale sistemice scăzute. Lidocaină Teoretic, lidocaina poate interacţiona cu alte medicamente administrate în asociere, de exemplu medicamente antiaritmice. Cu toate acestea, nu sunt de aşteptat interacţiuni medicamentoase, deoarece lidocaina este administrată în doză mică.

Sarcină și alăptare

Sarcina Nu a fost stabilită siguranța administrării Orofar în timpul sarcinii. Studiile cu clorurǎ de benzoxoniu şi lidocainǎ, în monoterapie sau în asociere, efectuate la animale nu au evidenţiat nici potenţial teratogen, nici alte reacţii adverse asupra embrionului sau fǎtului. Ca mǎsurǎ de precauţie, în timpul sarcinii, Orofar trebuie utilizat cu precauție și numai dacǎ este absolut necesar. Alăptarea Clorura de benzoxoniu La om, nu se cunoaşte dacă clorura de benzoxoniu se excretă în lapte, cu toate acestea, concentrațiile la care ar fi expus sugarul sunt neglijabile datorită gradului mic de absorbţie şi a biodisponibilităţii reduse a medicamentului. Lidocaina La om, deoarece lidocaina se excretă în cantităţi mici în lapte, este puţin probabil să determine afectare la nivelul fătului sau sugarului în doze terapeutice. În timpul alăptării, Orofar trebuie administrat cu prudenţă, numai dacǎ este absolut necesar. Fertilitatea La om, nu sunt disponibile date privind afectarea fertilității. Studiile de toxicitate asupra funcţiei de reproducere efectuate cu clorură de benzoxoniu şi lidocaină în monoterapie sau în asociere, efectuate la animale, nu au demonstrat niciun efect advers privind fertilitatea.