RCP · OROCALMIN CU AROMA DE PORTOCALA SI MIERE 3 mg
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): OROCALMIN CU AROMA DE PORTOCALA SI MIERE 3 mg
- Cod ATC: R02AX03
- Forma farmaceutică: pastile
- Concentrație: 3mg
- Deținătorul autorizației: LOZY'S PHARMACEUTICALS - SPANIA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Doze
Adulți, adolescenți și copii cu vârsta peste 6 ani: 1 pastilă de 3 ori pe zi.
Durata tratamentului nu trebuie să fie mai mare de 7 zile.
Trebuie evaluată starea clinică, în cazul în care simptomele persistă mai mult de 3 zile sau apare febră mare.
Copii și adolescenți
Din cauza formei farmaceutice, Orocalmin cu aromă de portocală şi miere nu trebuie administrat la copii cu vârsta sub 6 ani.
Copii cu vârsta între 6 şi 11 ani: acest medicament trebuie administrat numai sub supravegherea unui adult.
Administrare orofaringiană
Pastila trebuie dizolvată încet în gură și nu trebuie înghițită sau mestecată.
Interacțiuni
Nu au fost efectuate studii de interacţiune şi nu au fost raportate interacțiuni semnificative clinic cu alte medicamente.
Sarcină și alăptare
Nu sunt disponibile date adecvate privind utilizarea benzidaminei la gravide și femei care alăptează. Nu a fost studiată excreția în laptele matern. Nu sunt suficiente studiile efectuate la animale privind efectul asupra sarcinii și alăptării (vezi pct. 5.3). Riscul potențial la om nu este cunoscut. Orocalmin cu aromă de portocală şi miere nu trebuie utilizat în timpul sarcinii și alăptării.
