RCP · ORINOX HA 1 mg/ml
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): ORINOX HA 1 mg/ml
- Cod ATC: R01AA07
- Forma farmaceutică: SPRAY NAZ.,SOL.
- Concentrație: 1mg/ml
- Deținătorul autorizației: JADRAN-GALENSKI LABORATORIJ D.D. - CROATIA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Doze
Dozajul depinde de sensibilitatea individuală a pacientului și de efectul clinic.
Adulţi şi adolescenți (≥ 12 ani)
Doza la adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani este de 1 pulverizare în fiecare nară, până la de 3 ori pe zi.
Copii și adolescenți
Orinox HA 1 mg/ml spray nazal, soluţie nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 12 ani. Alte concentrații farmaceutice pot fi mai potrivite pentru administrare la această grupă de pacienți.
Durata tratamentului
Xilometazolina nu trebuie utilizată mai mult de 5 zile.
Utilizarea poate fi repetată după ce tratamentul a fost întrerupt câteva zile.
Mod de administrare
Medicamentul este destinat administrării nazale.
Înainte de prima utilizare, este necesar să se pulverizeze de câteva ori (5 ori) în aer, pentru a obține o doză uniformă. Dacă medicamentul nu este utilizat timp de câteva zile este necesară cel puțin o pulverizare în aer pentru a obține o doză uniformă.
Medicamentul trebuie utilizat după ce nasul a fost suflat.
După aplicare, pompa trebuie ștearsă cu grijă cu hârtie uscată și curată, iar capacul de protecție trebuie pus la loc.
Din motive de igienă și pentru a evita răspândirea infecțiilor, fiecare flacon trebuie utilizat de către o singură persoană.
Interacțiuni
Utilizarea concomitentă a xilometazolinei cu inhibitori de monoaminooxidază (de exemplu, de tipul tranilciprominei) sau utilizarea în decurs de două săptămâni de la administrarea inhibitorilor MAO, a antidepresivelor triciclice sau tetraciclice sau a altor medicamente cu potențial hipertensiv (de exemplu, doxapram, ergotamină, oxitocină) poate determina o creștere a tensiunii arteriale ca urmare a acțiunii acestor medicamente asupra sistemului cardiovascular. De aceea, nu se recomandă utilizarea concomitentă cu aceste medicamente. Este posibilă interacțiunea cu beta-blocantele deoarece xilometazolina poate modifica efectul anumitor beta-blocante.
Sarcină și alăptare
Sarcina Datele provenite de la un număr limitat de expuneri în timpul primului trimestru de sarcină nu au evidențiat reacţii adverse asupra sarcinii sau asupra fătului/nou-născutului. Nu există alte date epidemiologice disponibile. Studiile la animale au arătat toxicitate asupra funcției de reproducere la folosirea medicamentului la doze mai mari decât dozele terapeutice recomandate (vezi pct. 5.3). Ca măsură de precauție, este preferabil să se evite utilizarea xilometazolinei în timpul sarcinii. Alăptarea Medicamentul nu trebuie utilizat în timpul alăptării deoarece nu se cunoaște dacă este excretat în laptele matern și nu poate fi exclus un risc pentru sugar. O decizie trebuie să se ia fie în sensul întreruperii alăptării, fie al evitării utilizării xilometazolinei, luând în considerare beneficiile alăptării pentru copil și beneficiile tratamentului pentru mamă. Fertilitatea Nu se cunoaște efectul xilometazolinei asupra fertilității.