Ediție: RO România MD Republica MoldovaR. Moldova
Informație oficială despre medicamente și farmacii — într-un singur loc.
📄 Prospecte și text oficial 💳 Prețuri și compensare ⚖️ Interacțiuni 👶 Doze la copii 📍 Farmacii

← Înapoi la prospect

RCP · ORINOX 0,5 mg/ml

⚠️ Retras din nomenclatorul ANM. Autorizația de punere pe piață pentru acest medicament nu mai figurează în nomenclatorul curent al Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale. Stocurile existente în farmacii pot fi eliberate o perioadă limitată. Pentru o alternativă potrivită, întrebați farmacistul.

Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).

  • Denumire comună (DCI): ORINOX 0,5 mg/ml
  • Cod ATC: R01AA07
  • Forma farmaceutică: spray nazală, soluție
  • Concentrație: 0,5mg/ml
  • Deținătorul autorizației: BASIC PHARMA MANUFACTURING BV - TARILE DE JOS

Acțiune farmacologică

DECONGESTIONANTE SI ALTE MEDICAMENTE NAZALE DE UZ TOPIC SIMPATOMIMETICE

Doze și mod de administrare

Doze

Copii și adolescenți

Orinox nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 1 an. Se recomandă utilizarea la copiii cu vârsta cuprinsă între 1 și 11 ani. La copii cu vârsta cuprinsă între 1 și 11 ani, administrarea trebuie făcută sub supravegherea unui adult.

Copii cu vârsta între 1 și 5 ani.

Se aplică de către un adult. 1 pulverizare în fiecare nară, de 1 sau de mai multe ori pe zi, la nevoie, dar nu mai mult de 3 ori pe zi.

Trebuie să existe un interval de 8 până la 10 ore între 2 administrări.

Copii cu vârsta între 6 și 11 ani.

Se aplică de către un adult sau se aplică sub supravegherea unui adult. 1-2 pulverizări în fiecare nară, de 1 sau de mai multe ori pe zi, la nevoie, dar nu mai mult de 3 ori pe zi.

Trebuie să existe un interval de 8 până la 10 ore între 2 administrări.

La fel ca alte vasoconstrictoare, Orinox nu trebuie utilizat în mod continuu mai mult de 5 zile. Doza recomandată nu trebuie depășită.

Mod de administrare

Se recomandă să se administreze ultima doză zilnică cu puțin timp înainte de culcare.

Pompa de pulverizare asigură o bună răspândire a soluției pe suprafața mucoasei. Mecanismul de dozare permite o dozare precisă și previne un supradozaj nedorit.

Capacul de siguranță trebuie îndepărtat.

Pompa trebuie apăsată de 5 ori înainte de prima aplicare. În cazul în care spray-ul nu a fost utilizat timp de mai mult de 14 zile (după prima utilizare), apăsați pompa de pulverizare o dată pentru a pregăti spray-ul pentru a fi utilizat din nou. Spray-ul este încărcat pentru utilizare ulterioară. A se avea grijă să nu se pulverizeze în ochi.

Orinox trebuie utilizat după ce nasul a fost suflat.

Flaconul este ținut în poziție verticală, cu duza îndreptată în sus, ținută între două degete. Pacientul se apleacă ușor în față, duza este introdusă într-o nară și pompa de pulverizare se apasă o dată. A se ține pompa apăsată până la îndepărtarea din nas. O distribuire optimă a spray-ului se obține prin respirație lentă pe nas în timpul pulverizării. După utilizare, duza se curăță, se usucă și se pune capacul de siguranță.

Pentru a preveni o posibilă răspândire a infecției, flaconul trebuie utilizat de o singură persoană.

Interacțiuni

Ca în cazul tuturor simpatomimeticelor, nu poate fi exclusă o potențare a efectelor sistemice ale xilometazolinei în cazul utilizării concomitente a inhibitorilor de monoaminooxidază (IMAO) de tipul tranilciprominei (sau la pacienții cărora li s-au administrat aceste medicamente în ultimele 2 săptămâni), a antidepresivelor triciclice sau tetraciclice și a medicamentelor antihipertensive, în special în caz de supradozaj. Utilizarea concomitentă nu este recomandată. Posibilă interacțiune cu beta-blocantele, deoarece xilometazolina poate modifica efectul unor beta- blocante.

Sarcină și alăptare

Sarcina Având în vedere efectul vasoconstrictor sistemic potențial, se recomandă ca măsură de precauție să nu se utilizeze Orinox în timpul sarcinii. Alăptarea Nu există semne de reacții adverse la copilul alăptat. Cu toate acestea, deoarece nu se cunoaște dacă xilometazolina se excretă în laptele uman, se recomandă prudență și Orinox poate fi utilizat numai la recomandarea medicului. Fertilitatea Nu există date suficiente cu privire la efectele tratamentului cu xilometazolină asupra fertilității și nu sunt disponibile studii la animale. Din cauza efectului sistemic foarte redus al clorhidratului de xilometazolină, efectele asupra fertilității sunt foarte puțin probabile.