RCP · ORIENS 50 mg

Doze

Doza uzuală de ORIENS este de 50 mg până la 100 mg (1-2 comprimate sublinguale), luate de 3 sau 4 ori pe zi. Doza zilnică totală nu trebuie să depășească 400 mg de ORIENS.

Pentru prevenirea răului de mișcare, prima doză ar trebui luată cu cel puțin 30 – 60 de minute înainte de călătorie. Administrarea poate fi repetată în timpul călătoriei.

Mod de administrare

ORIENS se administrează sublingual, fără apă.

A nu se mesteca și a nu se înghiți.

Utilizarea în timpul sarcinii Există rapoarte contradictorii cu privire la utilizarea în siguranță a dimenhidrinat în timpul sarcinii. Un studiu prospectiv asupra femeilor gravide nu a evidențiat nicio dovadă referitoare la relația dintre tratament cu dimenhidrinat și malformații. Un alt studiu a descris o asociere între anomaliile cardiovasculare sau hernia inghinală și expunerea la dimenhidrinat în timpul sarcinii. Un studiu de tip caz-control a inclus 38151 de nou-născuți fără malformații congenitale și 22843 cu malformații congenitale, dintre care un număr total de 2640 de copii au fost expuși la dimenhidrinat. Nu există nicio dovadă că dimenhidrinat ar avea potențial teratogen. Nu există indicii că utilizarea de dimenhidrinat ar conduce la o rată mai mare de avort în timpul primul trimestru de sarcină. Dimenhidrinat poate stimula contracții uterine premature și crește riscul de travaliu prematur. Studiile la animale cu dimenhidrinat sunt insuficiente cu privire la toxicitatea asupra funcției de reproducere (vezi pct 5.3). ORIENS ar trebui utilizat în timpul sarcinii numai dacă un tratament fără medicamente sau un tratament cu alte medicamente sigure nu a fost eficient. ORIENS nu trebuie utilizat în timpul celui de- al treilea trimestru, deoarece acesta ar putea stimula contracțiile premature ale uterului. Utilizarea în timpul alăptării Dimenhidrinat se excretă în laptele matern. Nu s-au observat efecte negative ale dimenhidrinat la copiii hrăniți la sân până în prezent. Cum însă efectele nedorite asupra sugarului, cum ar fi creșterea iritabilității, nu pot fi excluse, fie ar trebui întrerupt tratamentul cu ORIENS, fie ar trebui întreruptă alăptarea la sân. Fertilitatea Nu există date disponibile (vezi pct. 5.3).