RCP · OMEGAVEN
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): OMEGAVEN
- Cod ATC: B05BA02
- Forma farmaceutică: emulsie perfuzabilă
- Deținătorul autorizației: FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH - AUSTRIA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Doze
Doza zilnică recomandată:
1 ml până la maximum 2 ml Omegaven/kg = 0,1 g până la maximum 0,2 g ulei de peşte/kg = 70 ml până la maximum 140 ml Omegaven pentru un pacient cu greutate de 70 kg.
Viteza maximă de perfuzare:
Viteza de perfuzare nu trebuie să depăşească 0,5 ml Omegaven/kg şi oră, corespunzător la 0,05 g ulei de peşte/kg şi oră.
Viteza maximă de perfuzare trebuie strict respectată, altfel poate apărea o creştere severă a concentraţiei trigliceridelor serice.
Omegaven trebuie administrat simultan cu alte emulsii lipidice.
Uleiul de peşte conţinut în Omegaven trebuie să reprezinte 10-20% din aportul zilnic total recomandat de lipide, care este de 1-2 g/kg.
Mod de administrare
Pentru perfuzie într-o venă centrală sau periferică.
Flaconul trebuie agitat bine înainte de utilizare.
În cazul administrării Omegaven printr-o linie de perfuzare comună (by-pass, conector în Y) cu alte soluţii perfuzabile (de exemplu, soluţii de aminoacizi, soluţii de carbohidraţi), se va acorda o atenţie deosebită compatibilităţii soluţiilor/emulsiilor.
Durata administrării
Durata administrării nu trebuie să depăşească 4 săptămâni.
Interacțiuni
Perfuzia cu Omegaven poate produce prelungirea timpului de sângerare şi inhibarea agregării plachetare. Prin urmare, Omegaven trebuie administrat cu precauţie pacienţilor care necesită terapie anticoagulantă, avându-se în vedere chiar o posibilă reducere a dozei de anticoagulant.
Sarcină și alăptare
Nu există date privind siguranţa administrării acestui medicament în timpul sarcinii sau alăptării. Acest medicament trebuie utilizat în timpul sarcinii sau alăptării numai dacă este strict necesar.