RCP · OLYNTH 0,5 mg/ml
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): OLYNTH 0,5 mg/ml
- Cod ATC: R01AA07
- Forma farmaceutică: spray nazală, soluție
- Concentrație: 0,5mg/ml
- Deținătorul autorizației: DELPHARM ORLEANS - FRANTA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Pentru utilizare nazală.
Copii cu vârsta 2-12 ani:
O pulverizare, în fiecare nară, nu mai mult de trei ori pe zi. Dacă după trei zile afecţiunea pacientului se înrăutăţeşte, trebuie avute în vedere alte opţiuni de tratament. Acest medicament trebuie utilizat timp de maximum 7 zile, cu excepţia cazului în care medicul recomandă altfel. A nu se depăşi doza recomandată.
Flaconul trebuie amorsat înainte de utilizare, apăsând de mai multe ori, până când spray-ul iese cu un jet constant
Pentru a minimiza riscul de transmitere a infecţiei, medicamentul trebuie utilizat doar de o singură persoană, iar vârful trebuie curăţat după utilizare.
Copii şi adolescenţi
Olynth 0,5 mg/ml, spray nazal este contraindicat la copii cu vârsta sub 2 ani (vezi pct. 4.3).
Interacțiuni
Nu este recomandată utilizarea xilometazolinei concomitent cu antidepresive triciclice sau tetraciclice sau cu inhibitori de monoaminooxidază (MAO), sau timp de două săptămâni după utilizarea de inhibitori MAO.
Sarcină și alăptare
Nu sunt disponibile informaţii cu privire la traversarea de către xilometazolină a placentei sau în ceea ce priveşte eliminarea sa în laptele matern. Din cauza efectului său sistemic potenţial vasoconstrictor, acest medicament nu trebuie utilizat în timpul sarcinii. Nu se cunoaște dacă xilometazolina este excretată în laptele uman. Un risc pentru sugar nu poate fi exclus. O decizie trebuie să se ia, fie în sensul întreruperii alăptării, fie a întreruperii /abținerii de la tratamentul cu Olynth 0,5 mg / ml spray nazal, luând în considerare beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul tratamentului pentru femeie.