RCP · OLOPATADINA BROWN & BURK 1 mg/ml
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): OLOPATADINA BROWN & BURK 1 mg/ml
- Cod ATC: S01GX09
- Forma farmaceutică: PIC. OFT., SOL.
- Concentrație: 1mg/ml
- Deținătorul autorizației: BROWN & BURK IR LIMITED - IRLANDA
Acțiune farmacologică
Interacțiuni
nteracţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Până în prezent nu s-au efectuat studii privind interacţiunile cu alte medicamente.
Studiile in vitro au arătat că olopatadina nu a inhibat reacțiile metabolice care implică izoenzimele citocromului P-450 1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 și 3A4. Aceste rezultate indică faptul că este puțin probabil ca olopatadina să aibă ca rezultat interacțiuni metabolice cu alte substanțe active administrate concomitent.
Sarcină și alăptare
ertilitatea, sarcina şi alăptarea
Sarcina
Nu există sau sunt date limitate privind utilizarea olopatadinei cu administrare oftalmică la femeile gravide. Studiile la animale au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere după administrarea sistemică (vezi pct. 5.3). Olopatadina nu este recomandată în timpul sarcinii și la femeile aflate la vârsta fertilă care nu utilizează metode contraceptive.
Alăptarea Datele disponibile la animale au arătat excreția olopatadinei în lapte după administrarea orală (pentru detalii, vezi pct. 5.3).
Nu poate fi exclus riscul pentru nou-născuți/sugari.
Olopatadină Brown & Burk 1 mg/ml picături oftalmice, soluție nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Fertilitatea Nu au fost efectuate studii pentru a evalua efectul administrării topice oculare a olopatadinei asupra fertilităţii la om.
